The Reboot Study:腹部迷走神经刺激治疗中重度难治性类风湿关节炎的安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项开放标签、首次适应症研究,评估腹部迷走神经刺激(aVNS)设备在 5 名中重度难治性类风湿关节炎(RA)成人受试者中的安全性

The Bionics Institute of AustraliaThe Bionics Institute of Australia
clinicaltrials
浏览 15
文本Arthritis, Rheumatoid
The Reboot Study: A Safety Study of Abdominal Vagus Nerve Stimulation for Moderate to Severe Drug Refractory Rheumatoid Arthritis

基本信息

模态
文本
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

The Reboot Study:腹部迷走神经刺激治疗中重度难治性类风湿关节炎的安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项开放标签、首次适应症研究,评估腹部迷走神经刺激(aVNS)设备在 5 名中重度难治性类风湿关节炎(RA)成人受试者中的安全性。研究主要目标为 24 周时评估 aVNS 安全性与设备性能,探索性目标为 12 周和 24 周评估非无效获益。初始阶段(2-24 周)每天刺激 3 小时,受试者通过控制器开关设备,并在术后 2、6、12、24 周进行安全性报告、设备检查与 RA 症状临床评估;完成 24 周评估者可选择继续使用设备(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):病症:类风湿关节炎。这项开放标签、首次适应症研究将评估腹部迷走神经刺激(aVNS)设备在 5 名中重度难治性类风湿关节炎(RA)成人受试者中的安全性。试验在 24 周的主要目标是评估:1)aVNS 的安全性;2)设备性能。一项探索性目标是在 12 周和 24 周评估 aVNS 的非无效获益。在研究初始阶段(2-24 周),每天进行 3 小时刺激,受试者通过控制器开启和关闭设备。安全性报告、设备检查和 RA 症状临床评估将在术后 2、6、12 和 24 周进行。完成研究初始阶段(24 周评估)的受试者将可以选择继续使用该设备。不想继续的受试者……

【主题与分类】

主题标签:Arthritis, Rheumatoid。本站分类:消化系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07017686

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
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数据说明

疾病:类风湿性关节炎。这项开放标签、首次适应症研究将评估腹部迷走神经刺激(aVNS)设备在5名中度至重度药物难治性类风湿性关节炎(RA)成人受试者中的安全性。试验第24周的主要目标是评估:1)aVNS的安全性;2)设备性能。一项探索性目标是在第12周和第24周评估aVNS的非无效性获益。在研究初始阶段(第2-24周),将每天进行3小时刺激,受试者通过控制器开启和关闭设备。安全性报告、设备检查和RA症状的临床评估将在术后第2、6、12和24周进行。完成研究初始阶段(第24周评估)的受试者将可选择继续使用该设备。不希望继续治疗或退出研究的受试者,其设备将被停用。除非有临床原因需要移除或受试者要求移除,否则设备将保持植入状态。

在安全试验的后续阶段(24-265周),参与者将每年接受两次监测,持续最多5年。参与者的总参与时长约为5年。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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