沙格列扎镁4毫克治疗多囊卵巢综合征女性非酒精性脂肪性肝病
条件:PCOS 女性的非酒精性脂肪性肝病。这是一项多中心、2A 期、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估 Saroglitazar Magnesium 在特征明确的 PCOS 女性中的疗效和安全性

基本信息
资源简介
沙格列扎镁4毫克治疗多囊卵巢综合征女性非酒精性脂肪性肝病
该数据集对应一项名为 Saroglitazar Magnesium 4 mg in the Treatment of Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) in Women With PCOS (EVIDENCES VII) 的临床研究,来源为 clinicaltrials.gov,在本站归类于消化系统疾病 / 其他。研究对象为患有多囊卵巢综合征(PCOS)且合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的女性。研究采用多中心、2A 期、随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估 Saroglitazar Magnesium 在特征明确的 PCOS 女性中的疗效和安全性。研究周期最长可达 34 周,包括筛选期(第 -28 天至第 -7 天)以及随机化后为期 24 周的治疗期。主要终点为治疗 24 周后肝脏脂肪含量相对基线的变化,测量方法为 MRI-PDFF。
【数据集背景】
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)在多囊卵巢综合征(PCOS)女性中具有较高的合并发生倾向,而 PCOS 本身是一种常见的内分泌代谢紊乱。该数据集所依托的研究聚焦于这一特定人群,试图通过随机、双盲、安慰剂对照的方式,考察 Saroglitazar Magnesium 4 mg 在这一人群中的潜在作用。研究被设计为 2A 期,意味着其重点在于初步评估疗效与安全性,为后续更大规模研究提供依据。研究条件明确为“PCOS 女性的非酒精性脂肪性肝病”,主题标签同样指向这一方向。
【数据内容】
该数据集的核心内容来自一项多中心、2A 期、随机、双盲、安慰剂对照研究。研究纳入的是特征明确的 PCOS 女性,干预措施为 Saroglitazar Magnesium,并设置安慰剂对照。研究的主要终点是治疗 24 周后肝脏脂肪含量相对基线的变化,该变化通过 MRI-PDFF 进行测量。研究还关注疗效和安全性两方面的评价。关于具体样本量、分组比例、次要终点、入排标准、统计分析方法等更细粒度的数据内容,源站未提供。
【采集与来源】
数据来源为 clinicaltrials.gov。该研究为多中心设计,研究周期最长可达 34 周。整个研究流程包括筛选期(第 -28 天至第 -7 天),随后在第 1 天进行随机化,并进入为期 24 周的治疗期。主要终点的测量时间点为治疗 24 周后。关于各中心的具体数量、地理位置、数据采集频率、数据管理方式等信息,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解 Saroglitazar Magnesium 在 PCOS 合并非酒精性脂肪性肝病女性中的临床研究设计,也可用于参考 2A 期、随机、双盲、安慰剂对照试验在 NAFLD 人群中的实施框架。其研究关注肝脏脂肪含量变化,采用 MRI-PDFF 作为主要评价手段,因此对于关注影像学终点在脂肪肝临床试验中应用的研究者具有一定参考价值。此外,该数据集还可用于理解 PCOS 女性这一特定人群中 NAFLD 干预研究的背景与设计思路。关于具体的数据复用场景、二次分析用途等,源站未提供。
【使用方法】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。使用者可依据研究设计、研究阶段、干预措施、主要终点等公开描述,了解该试验的基本框架。由于研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,其方法学结构可用于教学、方法学讨论或研究设计参考。关于数据下载方式、访问接口、分析工具、统计代码等具体使用途径,源站未提供。
【质量与限制】
该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 2A 期研究,设计上具有较好的方法学严谨性。主要终点采用 MRI-PDFF 测量肝脏脂肪含量变化,属于客观影像学指标。研究周期包括筛选期和 24 周治疗期,整体周期最长可达 34 周。然而,作为 2A 期研究,其规模通常有限,主要目的在于初步评估疗效和安全性,而非确证性结论。关于样本量、统计功效、脱落率、不良事件发生率、数据完整性等具体质量指标,源站未提供。此外,该数据集仅覆盖 PCOS 女性这一特定人群,外推至其他人群时需谨慎。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,对应的研究英文名称为 Saroglitazar Magnesium 4 mg in the Treatment of Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) in Women With PCOS (EVIDENCES VII)。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策等信息,源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03617263
标准获取流程:
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- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:多囊卵巢综合征女性中的非酒精性脂肪肝病。这是一项多中心、2A期、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Saroglitazar镁在多囊卵巢综合征特征明确的女性中的疗效和安全性。该研究将持续长达34周,包括筛选阶段(第-28天至第-7天),以及第1天随机分组后的24周治疗阶段。研究的主要终点是通过MRI-PDFF测量的治疗24周后肝脏脂肪含量相对于基线的变化。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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