ACT500在代谢功能障碍相关脂肪性肝病合并慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征
该数据集来自clinicaltrials.gov，记录一项Ib期、多中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照试验，评估多剂量ACT500在代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）合并慢性乙型肝炎（CHB）参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征
基本信息
资源简介
ACT500在代谢功能障碍相关脂肪性肝病合并慢性乙型肝炎参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征
该数据集来自 clinicaltrials.gov，记录一项关于 ACT500 的 Ib 期临床研究信息。研究全称为“Safety, Tolerability, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Characteristics of ACT500 in Participants With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Complicated With Chronic Hepatitis B”，即评估 ACT500 在代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）合并慢性乙型肝炎（CHB）参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。该试验为多中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照设计，计划入组 24 名 MASLD 合并 CHB 参与者，初始设置三个剂量队列，每个队列 8 人，参与者将每日一次口服 ACT500 片剂。数据集在站内归入消化系统疾病 / 其他分类，主题标签为 Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease 与 Chronic Hepatitis b。
【数据集背景】
代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）与慢性乙型肝炎（CHB）并存时，疾病管理更为复杂。该数据集所对应的研究聚焦这一合并人群，旨在通过 Ib 期临床试验获取 ACT500 多剂量给药的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。试验采用多中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的设计，体现了早期临床研究中常见的严谨对照与剂量探索思路。源站描述明确列出研究条件为 Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease 与 Chronic Hepatitis b，说明该数据集围绕这一特定合并疾病场景展开。
【数据内容】
该数据集记录的研究计划入组 24 名 MASLD 合并 CHB 参与者，初始分为三个剂量队列，每个队列 8 名参与者。参与者将接受口服 ACT500 片剂，每日一次。研究设计为剂量递增，并设置安慰剂对照，同时采用随机、双盲和多中心方式。研究关注的核心结局维度包括安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。除上述研究设计、入组规模、队列设置、给药方式与观察维度外，源站未提供具体受试者人口学信息、剂量水平数值、终点指标定义、随访时长或统计分析方法等细节。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述提供了研究条件、试验分期、设计类型、入组计划、剂量队列安排和给药方式等概要信息。数据集在站内被归类为消化系统疾病 / 其他，并带有与 MASLD 和慢性乙型肝炎相关的主题标签。关于数据采集的具体时间范围、注册编号、研究机构名单、研究者信息以及数据更新记录，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解 ACT500 在 MASLD 合并 CHB 人群中的 Ib 期临床试验设计框架，包括多中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照等要素。适合作为消化系统疾病领域临床试验信息的检索与归类对象，也可用于围绕 MASLD 合并 CHB 这一特定人群的研究设计参考。由于涉及安全性、耐受性、PK 和 PD 等多维观察，该数据集还可用于识别早期临床研究中的常见设计维度。但需注意，其适用场景应限于对研究概要信息的了解，不应扩展为对疗效或安全性的具体结论。源站未提供该数据集在特定分析场景中的使用说明。
【使用方法】
该数据集以临床试验注册概要形式提供信息，使用时可依据研究全称、疾病条件、试验分期、设计类型、入组规模、剂量队列和给药方式等字段进行检索与筛选。站内分类“消化系统疾病 / 其他”和主题标签可用于归类浏览。由于源站描述仅给出研究设计概要，使用时不宜将其作为个体参与者数据或完整试验方案使用。关于数据下载格式、接口调用方式、字段结构说明或配套文档，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述，属于研究概要层面，而非完整试验报告或个体数据。源站描述明确了研究条件、分期、设计、计划入组人数、队列设置和给药方式，但未提供剂量水平、终点定义、随访安排、统计方法、研究结果或不良事件数据。因此，该数据集在支持深入定量分析方面存在限制。此外，计划入组 24 名参与者、三个剂量队列各 8 人的安排属于研究计划信息，源站未提供实际入组与完成情况。关于数据完整性校验、更新频率和版本信息，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明数据来自 clinicaltrials.gov 以及研究全称。关于该数据集的具体许可条款、使用限制、引用格式要求或版权声明，源站未提供。
下载信息
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07589400
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：代谢功能障碍相关脂肪性肝病、慢性乙型肝炎。本研究是一项Ib期、多中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照试验，旨在评估多剂量ACT500在代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）合并慢性乙型肝炎（CHB）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。该试验计划最初在三个剂量队列中入组24例MASLD合并CHB受试者，每个队列由8例受试者组成，受试者将每日一次口服ACT500片剂。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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