减少胸部放疗急性上消化道副作用

资源简介

减少胸部放疗急性上消化道副作用

该数据集英文名为 Reducing Acute Upper Gastrointestinal Side-Effects of Thoracic Irradiation，来源于 clinicaltrials.gov，主题为减少胸部放疗引起的急性上消化道副作用，重点关注放射性食管炎（Radiation Esophagitis）。研究设计包含两项随机比较：一是比较一阶段与两阶段知情同意方式，二是比较 sucralfate 与对照的疗效。研究采用嵌入式随机研究来评估两阶段知情同意设计，即在同一研究中设置两个独立的随机化环节。该数据集在本站归入消化系统疾病 / 其他分类，主题标签为 Radiation Esophagitis。

【数据集背景】

胸部放疗在治疗胸部肿瘤的同时，可能引起急性上消化道副作用，其中放射性食管炎是研究关注的核心问题。该数据集所对应的研究旨在探索减少此类副作用的途径，一方面评估不同知情同意方式对患者参与研究的影响，另一方面评估 sucralfate 相对于对照的疗效。研究将知情同意方法本身的比较嵌入治疗性试验之中，形成两项独立随机化并行的设计。

【数据内容】

源站描述显示，该研究涉及的条件为 Radiation Esophagitis。研究包含两个独立的随机化：其一为一阶段与两阶段知情同意方式的比较；其二为 sucralfate 与对照的比较。研究首先接触患者，说明正在比较不同的试验告知方法。若患者不愿参与知情同意试验，研究者将使用两阶段研究知情同意方式，邀请其参与治疗性试验。对于拒绝参与、或因医生判断未被邀请参与知情同意方法随机比较的患者，仍可参与 sucralfate 与对照的随机治疗性比较。除上述研究设计与分组信息外，源站未提供具体的样本量、结局指标、随访时长等数据内容。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述提供了研究条件、研究设计概要以及知情同意流程的说明。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集方式及数据规模，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集可用于了解放射性食管炎相关临床研究的设计思路，尤其是嵌入式随机化设计在知情同意方法比较中的应用，以及 sucralfate 与对照比较的治疗性试验框架。也可用于方法学研究中对一阶段与两阶段知情同意方式的比较分析。关于具体临床结局、疗效评价或统计分析的适用场景，源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、数据格式、访问方式或分析指南。使用者需依据 clinicaltrials.gov 的注册信息自行了解研究方案与相关记录。

【质量与限制】

源站未提供关于数据质量、完整性、偏倚控制或验证情况的信息。已知限制是：该数据集为临床试验注册描述，而非完整结果数据；源站描述仅概述研究设计与知情同意流程，未提供样本量、结局指标、统计方法及研究结果等关键信息。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款。使用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关规定。