重组人血清白蛋白治疗肝硬化腹水患者的II/III期临床试验

本数据集来源于clinicaltrials.gov,主题为重组人血清白蛋白治疗肝硬化腹水患者的II/III期临床试验。该试验采用随机、双盲、阳性对照、平行组设计,评估重组人血清白蛋白与人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性

Beijing Protgen Biotechnology Development Co., Ltd.Beijing Protgen Biotechnology Development Co., Ltd.
clinicaltrials
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蛋白质分类Cirrhotic Ascites
Phase II/III Clinical Trial of Recombinant Human Serum Albumin in Cirrhotic Patients With Ascites

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

重组人血清白蛋白治疗肝硬化腹水患者的II/III期临床试验

本数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的II/III期临床试验,主题为重组人血清白蛋白用于肝硬化腹水患者的治疗评价。该试验采用随机、双盲、阳性对照、平行组设计,旨在比较重组人血清白蛋白与人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性。在III期部分,试验将通过基线至末次静脉给药后血清白蛋白浓度的变化来评价重组人血清白蛋白的疗效,并进一步评估其安全性、药效动力学特征及免疫原性。数据集所属分类为消化系统疾病/其他,主题标签为Cirrhotic Ascites,可为相关领域的研究者、临床医生及药物研发人员提供该临床试验的结构化信息参考。

【数据集背景】

肝硬化腹水是肝硬化失代偿期的常见并发症,临床治疗中常需补充人血清白蛋白以改善患者症状和预后。重组人血清白蛋白作为人血清白蛋白的潜在替代品,其临床有效性和安全性需要通过规范的临床试验加以验证。本数据集所对应的临床试验即围绕这一目标展开,采用随机、双盲、阳性对照、平行组设计,在肝硬化腹水患者中对比重组人血清白蛋白与人血清白蛋白的治疗效果。该试验覆盖II/III期,其中III期部分重点评价重组人血清白蛋白的疗效、安全性、药效动力学特征和免疫原性,为后续临床应用提供依据。

【数据内容】

本数据集来源于clinicaltrials.gov,主题为重组人血清白蛋白治疗肝硬化腹水患者的II/III期临床试验。根据源站描述,试验条件为Cirrhotic Ascites,即肝硬化腹水。试验设计为随机、双盲、阳性对照、平行组,旨在评估重组人血清白蛋白与人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性。在III期试验中,疗效评价指标为基线至末次静脉给药后血清白蛋白浓度的变化,同时进一步评估安全性、药效动力学特征及免疫原性。数据集的主题标签为Cirrhotic Ascites,本站分类为消化系统疾病/其他。除上述内容外,源站未提供更详细的数据字段、变量列表或样本量等信息。

【采集与来源】

本数据集的信息来源为clinicaltrials.gov,该平台为临床试验注册与结果公开的数据库。源站描述提供了试验的基本设计、研究目的和评价指标等概要信息。数据集的采集方式、采集时间、更新频率等细节,源站未提供。

【适用场景】

本数据集适用于消化系统疾病领域,特别是肝硬化腹水相关临床研究、药物研发和循证医学分析。具体而言,可用于了解重组人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的II/III期临床试验设计、疗效评价指标及安全性评估框架。研究者可将其作为临床试验方法学参考,临床医生可借此了解该治疗方案的试验进展,药物研发人员可参考其评价指标和试验设计思路。此外,该数据集也可用于教学或文献综述中关于人血清白蛋白替代疗法的讨论。但需注意,其适用性受限于源站所提供信息的范围。

【使用方法】

本数据集可通过clinicaltrials.gov平台获取,用户可根据数据集英文名或主题标签进行检索。使用时,建议结合源站描述中的试验设计、评价指标和安全性评估内容进行解读。由于源站未提供具体的数据字段、变量定义或原始数据下载链接,用户需直接访问源站获取完整记录。在引用或分析时,应明确数据来源为clinicaltrials.gov,并注意区分试验注册信息与最终结果数据。对于需要深入分析的研究,建议同时查阅相关文献或联系试验申办方获取更多细节。

【质量与限制】

本数据集的信息基于clinicaltrials.gov的源站描述,内容涵盖试验设计、研究目的和评价指标等概要信息。其质量取决于源站记录的准确性和完整性。限制方面,源站未提供样本量、具体统计方法、入排标准、试验周期、结果数据等详细信息,因此无法进行深入的定量分析或疗效比较。此外,数据集未包含原始患者数据,仅提供试验注册层面的描述,可能无法满足需要个体水平数据的分析需求。用户在使用时应意识到这些局限性,并结合其他来源进行综合判断。

【引用与许可】

本数据集的引用应注明来源为clinicaltrials.gov,并提及数据集英文名。关于许可信息,源站未提供具体的使用许可条款或版权说明。用户在使用时应遵守clinicaltrials.gov平台的相关规定,并尊重试验申办方的权益。如需商业使用或二次分发,建议直接联系源站或相关方获取授权。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06553456

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  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:肝硬化腹水。本试验采用随机、双盲、阳性对照、平行组设计,评估重组人血清白蛋白对比人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性。在本试验(III期)中,rHSA的疗效将通过末次静脉给药后即刻血清白蛋白浓度较基线的变化进行评估,并进一步评估其安全性、PD特征及免疫原性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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