KiteLock 4% EDTA封管液预防儿童肠衰竭导管闭塞研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦儿童肠衰竭患者,研究KiteLock 4% EDTA封管液预防导管闭塞的效果

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clinicaltrials
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表格分类Pediatric Intestinal Failure
KiteLock 4% EDTA Lock Solution for the Prevention of Occlusions in Children With Intestinal Failure

基本信息

模态
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任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-26

资源简介

KiteLock 4% EDTA封管液预防儿童肠衰竭导管闭塞研究

KiteLock 4% EDTA Lock Solution for the Prevention of Occlusions in Children With Intestinal Failure 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,主题聚焦儿童肠衰竭患者,旨在研究 KiteLock 4% EDTA 封管液在预防导管闭塞方面的作用。该数据集在本站归入消化系统疾病下的其他类别,主题标签为 Pediatric Intestinal Failure。数据集围绕一项计划纳入 124 名受试者(每组 62 人)的研究展开,涵盖从筛查、知情同意、基线评估、随机化、研究药物发放到为期 52 周随访的完整流程信息,并涉及随访中多项临床评估内容,可为关注儿童肠衰竭导管管理的研究者提供结构化的研究流程与评估维度参考。

【数据集背景】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,所对应的研究关注儿童肠衰竭(Pediatric Intestinal Failure)人群。这类患者通常需要长期依赖中心静脉导管进行营养支持,导管闭塞是影响治疗连续性的重要问题。数据集所记录的研究即围绕 KiteLock 4% EDTA 封管液用于预防此类患者导管闭塞展开。研究设计为随机分组形式,计划共纳入 124 名受试者,每组 62 人,随访期设定为 52 周。整体来看,数据集承载的是一项针对特定儿科人群、以导管通畅性维护为核心目标的研究信息。

【数据内容】

数据集内容围绕研究实施流程与随访评估项目组织。根据源站描述,研究流程包括筛查与知情同意(在适用情况下还包括受试者同意)、在研究招募时完成基线评估、基线评估完成后对符合条件的受试者进行随机化,并按方案发放研究药物。随访期为 52 周,期间安排四次面对面临床随访,分别在第 2、12、28、40 和 52 周进行,由医生或执业护士实施。研究访视将评估总体状况、研究相关血液检查、不良事件、导管通畅性、阿替普酶使用情况、感染评估、导管完整性,并提供研究用产品。此外,还安排电话随访,时间为干预第 3 天、每 4 周一次,以及在门诊事件发生时进行。数据内容即围绕上述访视节点与评估项目展开。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于临床研究登记信息。源站描述说明了受试者招募与随访的组织方式:筛查和知情同意在研究程序之前完成,基线评估在招募时进行,随机化后按方案发放研究药物。随访由医生或执业护士执行,包含面对面访视与电话随访两种形式。数据集的采集依托研究访视中的临床评估与检查项目,涉及一般状态、血液检查、不良事件、导管相关指标及感染情况等。关于数据的具体字段结构、存储格式与样本量之外的统计信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注儿童肠衰竭患者导管管理的研究场景,尤其是围绕封管液预防导管闭塞这一主题的文献调研、研究设计参考与临床问题梳理。由于数据集记录了随机分组、随访时间安排与多维度的临床评估项目,可作为了解该类研究流程与评估维度的参考材料。同时,主题标签与分类信息有助于在消化系统疾病相关资源中进行检索与归类。需要说明的是,数据集本身并非诊疗决策工具,其适用场景应限定在研究信息查阅与方法学参考范围内。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据其来源站属性将其作为临床研究登记信息进行查阅,结合研究流程描述理解受试者从筛查、知情同意、基线评估、随机化到随访的完整路径。可重点关注 52 周随访期内四次面对面访视与电话随访的时间节点,以及访视中涉及的评估项目类别,用于梳理研究关注的结局维度。由于源站未提供具体数据字段、变量定义与访问接口说明,实际使用时应以来源站公开信息为准,不宜对数据内容作超出描述范围的推断。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的登记描述,属于研究层面的流程与评估项目说明。源站未提供数据完整性、准确性验证、缺失值处理或质量控制方面的具体信息,也未提供研究结果数据。数据集描述中未涉及样本的人口学构成、统计分析方法与结论性指标。因此,使用时应将其视为研究登记信息而非完整的研究数据产品,对研究结论的引用需谨慎,并以来源站发布的内容为最终依据。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,英文名称为 KiteLock 4% EDTA Lock Solution for the Prevention of Occlusions in Children With Intestinal Failure。关于引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05879835

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:儿童肠衰竭。本研究将共纳入124例受试者(每组62例)。筛查和知情同意(如适用,还包括知情赞同)将在研究程序开始前获取。基线评估将在招募入研究时完成。一旦基线评估完成且符合条件的受试者被随机分组,将按方案发放研究药物。研究随访期为52周。将分别在2、12、28、40和52周进行四次随访临床面对面访视。访视将由医生或执业护士进行。研究访视将评估一般状况、研究血液检查、不良事件、导管通畅性、阿替普酶使用、感染评估、导管完整性,并提供研究用产品。电话随访将在干预第3天进行,之后每4周一次,以及在门诊就诊/住院或发生安全性事件时进行。将使用受试者日记进行详细监测。日记记录将包括不良事件(包括闭塞事件)以及任何受试者特定细节(例如,留置时间、肝素冲洗与……)。

误吸)或研究锁定方案交付方面的问题。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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