评估TRO19622对非酒精性脂肪性肝炎患者肝酶短期影响及安全性的探索性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。研究目的是评估TRO19622 500 mg在NASH患者中为期一个月的安全性、耐受性及对肝酶的短期影响

Hoffmann-La RocheHoffmann-La Roche
clinicaltrials
浏览 15
其他分类Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)
Exploratory Study to Assess the Short Term Effect on Liver Enzymes and the Safety of TRO19622 in Patients With Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

评估TRO19622对非酒精性脂肪性肝炎患者肝酶短期影响及安全性的探索性研究

该数据集对应的是一项在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中开展的探索性临床研究,研究药物为TRO19622,给药剂量为500 mg,持续用药一个月。研究的主要目的是评估该药物在NASH患者群体中的安全性、耐受性,以及短期内对肝酶指标的影响。数据集来源于clinicaltrials.gov,属于消化系统疾病领域的其他类目,主题标签为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。整体来看,该数据集围绕一项短期干预性研究展开,关注药物安全性与肝脏相关生化指标的早期变化,适用于对NASH治疗探索、药物安全性评价及肝酶监测等方向感兴趣的临床研究人员、药物研发人员和医学信息分析人员参考使用。

【数据集背景】

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是消化系统疾病中较为受关注的一类肝脏病变,其特点是在非酒精性因素作用下出现肝脏炎症和损伤。当前针对NASH的治疗选择有限,因此探索新的候选药物及其短期安全性具有实际意义。该数据集所对应的研究即在这一背景下提出,旨在初步了解TRO19622在NASH患者中的表现。研究设计为探索性研究,关注短期用药后的安全性、耐受性以及对肝酶的影响,属于早期临床评价范畴。源站描述中明确列出了研究条件为Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH),研究目的为评估TRO19622 500 mg用药一个月后的安全性、耐受性和对肝酶的短期效果。

【数据内容】

该数据集的内容围绕上述临床研究产生,主题标签为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。从源站描述可知,研究涉及的条件为NASH,干预措施为TRO19622 500 mg,用药时长为一个月。研究关注的核心结局包括安全性、耐受性以及肝酶的短期变化。数据集所属分类为消化系统疾病 / 其他,来源站为clinicaltrials.gov。除上述信息外,关于具体受试者数量、肝酶指标种类、安全性事件类型、统计分析方法、数据字段结构等细节,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。该站为临床研究注册与信息发布平台,所收录内容通常与临床试验的设计、目的、条件和干预措施等相关。本数据集的源站描述指出,研究条件为Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH),研究目的为评估TRO19622 500 mg在NASH患者中为期一个月的安全性、耐受性及对肝酶的短期影响。除来源站和源站描述所包含的信息外,关于数据采集的具体时间范围、采集机构、研究者信息、数据提取方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与非酒精性脂肪性肝炎相关的临床研究信息查阅、药物早期安全性评价的参考、肝酶短期变化研究的背景调研,以及消化系统疾病领域临床研究数据的整理与分析。由于该研究为探索性研究,且关注短期用药后的安全性和耐受性,因此也可用于NASH治疗药物研发早期的文献调研、研究设计参考和同类研究对比。对于需要了解TRO19622在NASH患者中短期应用情况的用户,该数据集提供了来自clinicaltrials.gov的注册研究信息。除上述适用方向外,其他具体应用场景源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过来源站clinicaltrials.gov进行访问和检索。使用时可根据数据集英文名称、研究条件Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)、干预措施TRO19622 500 mg等关键信息进行定位。由于该数据集属于临床研究注册信息,使用时应结合源站描述理解研究目的、研究条件和干预方案。关于数据下载格式、字段说明、接口调用方式、访问权限等技术细节,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述,内容主要涵盖研究条件、研究目的、干预药物、剂量和用药时长等基本信息。其局限性在于,源站描述未提供样本量、受试者特征、肝酶具体指标、安全性事件发生率、统计结果、研究结论等详细数据。此外,该研究为探索性研究,用药周期为一个月,属于短期评价,不能直接外推为长期疗效或安全性结论。关于数据完整性、偏倚控制、随访情况、数据审核机制等质量相关信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站为clinicaltrials.gov,并使用数据集英文名称:Exploratory Study to Assess the Short Term Effect on Liver Enzymes and the Safety of TRO19622 in Patients With Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)。关于该数据集的许可协议、使用条款、版权归属、二次分发限制等,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00666016

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  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。本研究旨在评估TRO19622 500毫克为期一个月对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的安全性、耐受性及对肝酶的短期影响。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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