enLighten激光配合MLA手柄治疗中重度痤疮瘢痕
条件:痤疮瘢痕 - 混合萎缩性和增生性。这是一项开放标签、前瞻性、多中心的关键性研究,最多纳入45名18至65岁、希望接受激光治疗以改善痤疮瘢痕的男性或女性受试者

基本信息
资源简介
enLighten激光配合MLA手柄治疗中重度痤疮瘢痕
enLighten Laser With MLA Handpiece for Treatment of Moderate and Severe Acne Scars 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,关注使用 Cutera enlighten 激光配合 Micro-Lens Array(MLA)手具治疗中重度痤疮瘢痕的效果。该研究针对的病症为混合萎缩性和增生性痤疮瘢痕,采用开放标签、前瞻性、多中心的关键性研究设计,计划纳入最多 45 名 18 至 65 岁、有改善痤疮瘢痕意愿的男性或女性受试者。受试者将接受最多 6 次激光治疗,每次间隔 6 周(± 2 周),并在首次治疗后第 7 天(± 2 天)接受电话随访。全部治疗结束后,受试者还需返回研究中心完成两次随访,分别安排在末次治疗后第 6 周和第 12 周(± 2 周)。该数据集的主题标签为 Acne Scars - Mixed Atrophic and Hypertrophic,本站分类归入消化系统疾病 / 其他。
【数据集背景】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,所记录的研究聚焦于痤疮瘢痕的激光治疗。研究条件明确为混合萎缩性和增生性痤疮瘢痕,即同时存在萎缩性与增生性表现的瘢痕类型。研究定位为开放标签、前瞻性、多中心的关键性研究,旨在评估特定激光设备及手具在改善此类瘢痕方面的表现。受试者人群为 18 至 65 岁、希望接受激光治疗以改善痤疮瘢痕的男性或女性。关于该研究的具体申办方、研究起止时间、各中心分布等背景信息,源站未提供。
【数据内容】
数据集所涉及的研究内容主要包括受试者接受激光治疗的流程与随访安排。受试者将接受最多 6 次激光治疗,治疗间隔为 6 周(± 2 周),使用的设备为 Cutera enlighten 激光,并配合 Micro-Lens Array 手具附件。首次治疗后第 7 天(± 2 天)进行电话随访。全部研究治疗完成后,受试者需返回研究中心进行两次随访,分别在末次治疗后第 6 周和第 12 周(± 2 周)。主要疗效终点定义为:在 75% 的患者中,由三名盲法评估者中的至少两名正确识别末次治疗后第 12 周的随访照片相对于基线的变化,并且改善至少一个等级。关于次要疗效终点、安全性指标、具体评分量表、统计分析方法等,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。研究类型为开放标签、前瞻性、多中心的关键性研究。受试者数量上限为 45 名,年龄范围为 18 至 65 岁,性别不限,但需有改善痤疮瘢痕的意愿。干预措施为使用 Cutera enlighten 激光配合 Micro-Lens Array 手具附件进行治疗。随访方式包括首次治疗后第 7 天(± 2 天)的电话随访,以及末次治疗后第 6 周和第 12 周(± 2 周)的现场随访。关于数据采集的具体机构、数据管理方式、伦理审批信息等,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解或参考激光治疗中重度痤疮瘢痕的临床研究设计。其适用场景包括:评估 Cutera enlighten 激光配合 MLA 手具在混合萎缩性和增生性痤疮瘢痕中的潜在应用;参考开放标签、前瞻性、多中心关键性研究的实施框架;了解以盲法照片评估为主要疗效终点的研究模式;以及为相关领域的临床研究设计、受试者随访安排和疗效评价方法提供信息参考。关于该数据集是否适用于其他类型瘢痕、其他激光设备或其他人群,源站未提供。
【使用方法】
该数据集以临床研究注册信息的形式呈现,可通过来源站 clinicaltrials.gov 获取。使用时,可依据研究条件、干预措施、受试者人群、治疗次数与间隔、随访时间点以及主要疗效终点等要素,理解该研究的基本设计。主要疗效终点的评估方式为:由三名盲法评估者在 75% 的患者中,至少两名正确识别末次治疗后第 12 周照片相对于基线的变化,并达到至少一个等级的改善。关于数据的具体获取方式、是否提供原始数据、数据格式、访问权限等,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为临床研究注册信息,研究设计为开放标签、前瞻性、多中心的关键性研究,计划纳入最多 45 名受试者。由于是开放标签设计,受试者和研究者可能知晓治疗分配,这可能影响主观评价,但主要疗效终点采用盲法评估者识别照片的方式,以降低偏倚。样本量上限为 45 名,相对有限。关于研究是否已完成、实际入组人数、脱落率、不良事件发生情况、统计效能、随访依从性等,源站未提供。此外,该数据集在本站分类为消化系统疾病 / 其他,但研究主题为痤疮瘢痕,分类与主题之间的关联性需结合来源信息理解。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可协议、数据使用条款、版权归属等信息,源站未提供。使用时应遵循来源站的相关规定。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03284333
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:痤疮瘢痕——混合性萎缩性和增生性。这是一项开放标签、前瞻性、多中心的关键性研究,最多纳入45名18至65岁、希望接受激光治疗以改善痤疮瘢痕的男性或女性受试者。受试者将接受最多6次激光治疗,每次间隔6周(±2周),使用配备微透镜阵列手柄附件的Cutera enlighten激光。受试者将在首次治疗后7天(±2天)接受电话随访。所有研究治疗完成后,受试者将返回研究中心进行两次随访:末次研究治疗后6周和12周(±2周)。1. 主要疗效终点为:在75%的患者中,至少三名盲法评估者中的两名能够正确识别末次治疗后12周的照片与基线照片,且ASAS评分改善1分。2.
次要疗效终点如下:* 研究者从第2次治疗起评估的Cutera enlighten激光配合Micro-Lens Array手柄附件治疗的疗效,以及 * 在最终治疗后12周的最后一次随访中,通过受试者问卷评估的受试者满意度水平。3. 安全性终点为通过设备相关不良事件的发生频率和严重程度评估的Cutera enlighten激光配合Micro-Lens Array手柄附件的安全性,4. 探索性分析为研究者和/或盲法评估者在最终研究治疗后12周评估的Cutera enlighten激光配合Micro-Lens Array手柄附件改善皮肤质量的疗效。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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