Duramesh对比微创IPOM用于高危脐疝修补的随机试验
该数据集来自clinicaltrials.gov，为单中心、基于注册的随机试验，比较Duramesh缝线修补与微创IPOM在高危脐疝修补患者术后疼痛方面的非劣效性
基本信息
资源简介
Duramesh对比微创IPOM用于高危脐疝修补的随机试验
该数据集英文名为 Duramesh Versus Minimally Invasive IPOM for High-Risk Umbilical Hernia Repairs，来自 clinicaltrials.gov，属于消化系统疾病 / 其他分类。其源站描述显示，这是一项单中心、基于注册的随机试验，针对接受脐疝修补的高危患者，检验 Duramesh 缝线修补在术后疼痛方面是否非劣效于微创 IPOM。试验涉及的条件为脐疝与腹壁疝（Ventral Hernia），主题标签为 Umbilical Hernia 与 Ventral Hernia。整体而言，该数据集围绕两种修补方式在术后疼痛结局上的比较而建立，并配套了标准化的随机化、麻醉与随访流程。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于高危患者的脐疝修补。源站描述列出的条件包括脐疝（Umbilical Hernia）与腹壁疝（Ventral Hernia）。研究设计为单中心、基于注册的随机试验，核心研究问题是 Duramesh 缝线修补相较于微创 IPOM，在术后疼痛方面是否达到非劣效。研究对象被明确限定为接受脐疝修补的高危患者。上述背景信息均来自源站描述，未提及其他研究背景细节。
【数据内容】
源站描述涉及的数据内容包括：随机化信息（在门诊完成知情同意后，使用 REDCap 以固定区组大小 4 进行随机化）、围手术期麻醉与镇痛方案（所有患者接受术前双侧超声引导下腹直肌鞘阻滞，使用 0.5% 布比卡因；穿刺孔部位、假切口及脐周切口使用含肾上腺素的 0.25% 布比卡因浸润）、术后护理与出院镇痛在各组间标准化，以及术后第 1 天（POD1）疼痛数据由研究团队成员在上午 9 点至 11 点之间通过电话采集。源站描述在“Testing is”处中断，后续内容未提供。数据集中具体的变量清单、样本量、结局指标数值等，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究为单中心、基于注册的随机试验。随机化在门诊知情同意后执行，使用 REDCap 系统，固定区组大小为 4，其目的是使手术室能够提前做好准备。POD1 疼痛由研究团队成员通过电话在上午 9 点至 11 点之间采集。患者会在 1 年时被告知所接受的修补方式，若发生复发或再次手术则提前告知。其余采集流程细节，源站未提供。
【适用场景】
基于源站描述，该数据集适用于关注高危脐疝修补术后疼痛比较的研究场景，特别是 Duramesh 缝线修补与微创 IPOM 的非劣效性评价。也可用于了解该试验的随机化流程、标准化麻醉与镇痛方案以及 POD1 疼痛电话随访的组织方式。其他适用场景，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或分析指引。源站描述仅说明了随机化借助 REDCap 以固定区组大小 4 实施，以及 POD1 疼痛通过电话采集，未涉及数据下载、字段说明或统计分析方法。
【质量与限制】
源站描述表明该研究为单中心设计，随机化采用固定区组大小 4，术后护理与出院镇痛在各组间标准化，POD1 疼痛由研究团队成员通过电话在固定时间段采集。源站描述在“Testing is”处中断，试验的检验细节、样本量、主要结局的完整定义以及数据完整性信息均未提供。该数据集的质量评价指标与已知限制，源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用方式与许可信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07881354
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：脐疝、腹壁疝。这项单中心、基于注册的随机试验检验在高危脐疝修补患者中，Duramesh缝线修补在术后疼痛方面是否非劣效于微创IPOM。 randomization在门诊获得知情同意后进行，使用REDCap，固定区组大小为4。这使得手术室可以提前准备。所有患者术前均接受双侧超声引导下腹直肌鞘阻滞，使用0.5%布比卡因。穿刺孔部位、假切口及脐周切口以含肾上腺素的0.25%布比卡因浸润。术后护理和出院镇痛在各组间标准化。患者在1年时被告知所接受的修补方式，若出现复发或再手术则更早告知。POD1疼痛由研究团队成员于上午9至11时通过电话采集。检验为序贯性，分析为意向性治疗。若平均差值（Duramesh - IPOM）的双侧95% CI上限低于2分（最小临床重要差值），则判定为非劣效。若显示非劣效，则进一步检验优效性。
每组64例的样本量假设术后第1天（POD1）数字评分量表（NRS）平均值为5、标准差为2.5（Petro等，2021），单侧α为0.025，把握度为80%。为允许20%的失访，样本量扩充至每组80例。大多数次要结局来自腹壁核心健康质量协作组（ACHQC）登记数据库，该数据库将这些结局作为标准诊疗内容进行采集。复发由共识算法判定，该算法综合临床检查、CT和腹壁疝复发量表，其中CT用于确认检查中怀疑的复发。所有患者均记录腹直肌分离，并预设亚组分析比较伴与不伴腹直肌分离患者的结局。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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