Secukinumab 局部与皮下注射治疗 HS 的临床疗效与安全性比较

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07261072

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数据说明

疾病：化脓性汗腺炎（HS）、化脓性汗腺炎（逆向性痤疮）、司库奇尤单抗。化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性炎症性皮肤病，以反复发作的疼痛性结节、脓肿、窦道和瘢痕为特征，全球患病率约1%，好发于腋窝、腹股沟等顶泌汗腺丰富区域。其发病机制与毛囊阻塞、菌群失调及免疫紊乱密切相关，其中IL-17A介导的炎症通路已被证实为核心驱动因素——HS皮损中IL-17A水平显著升高，可促进中性粒细胞浸润和脓肿形成。司库奇尤单抗目前已在欧洲、美国和中国获批用于治疗中重度HS，是一种靶向IL-17A的生物制剂。两项III期临床试验（SUNSHINE和SUNRISE）显示，300 mg皮下注射

每2周可使42%至45%的HS患者达到临床应答（HiSCR），且疗效持续至52周。然而，我们在临床实践中发现，部分HS患者表现为局限性皮损（受累面积小，仅影响1-2个解剖区域），对常规治疗抵抗，尚未满足手术指征，是否需要系统性生物制剂治疗存在争议。此类患者接受常规皮下注射司库奇尤单抗时，常出现应答不足或起效缓慢——可能与局灶性皮损区域药物浓度不足及全身给药后局部抗炎作用有限有关。此外，常规皮下注射系统副作用较大，部分患者应用受限，因此有必要探索更合适、更安全的局限性皮肤病变给药方式。生物制剂局部注射治疗银屑病的成功经验为临床实践提供了重要参考，例如甲银屑病研究表明，皮损内注射司库奇尤单抗可显著增加

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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