评估肝脏剪切波量化检测仪脾脏硬度值诊断食管静脉曲张有效性的临床试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07753577

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数据说明

条件：慢性肝病、脾脏硬度、食管静脉曲张、诊断性能研究。食管静脉曲张破裂出血是慢性肝病（CLD）严重且危及生命的并发症之一。研究表明，肝硬化患者食管静脉曲张（EV）的患病率约为50%-60%。这些患者静脉曲张破裂出血的年发生率约为5%-15%，首次出血后6周内再出血率可达30%-40%。与静脉曲张破裂出血相关的6周死亡率高达10%-20%，严重威胁肝病患者的生命安全。临床上，食管胃十二指肠镜（EGD）是诊断和分级食管静脉曲张的金标准。然而，EGD是一种侵入性检查，存在相关并发症和费用较高等一定的应用局限性，限制了该技术的推广和应用。因此，迫切需要一种准确、便捷、无创的食管静脉曲张检测方法。

为解决这一临床痛点，Baveno VII指南指出，基于振动控制瞬时弹性成像（TE）的脾脏硬度测量（SSM）可作为预测食管静脉曲张（EV）的无创标志物。多项研究表明，通过TE测量的SSM在食管静脉曲张的发生和严重程度方面具有良好的诊断性能。一项纳入191例肝病患者的研究显示，有静脉曲张患者的脾脏硬度显著高于无静脉曲张患者（63.69 vs 47.78 kPa，P<0.0001），SSM诊断EV的AUC为0.74。另一项纳入260例慢性肝病患者的研究中，SSM诊断EV的AUC为0.728（95% CI：0.665-0.791），诊断高风险静脉曲张（HRV）的AUC为0.780（95% CI：0.714-0.846）。上述结果表明，SSM在EV预测中具有良好的临床价值。Pro9000X是一款基于振动控制TE的肝功能剪切波量化检测仪，由无锡海斯凯尔医学技术有限公司研发

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。