CGM指导贴敷式胰岛素泵与基础-餐时注射治疗突发性感音神经性听力损失类固醇性高血糖的SHIP试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07652528

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：突发性感音神经性听力损失（SSNHL）、糖尿病前期/2型糖尿病。背景：SSNHL采用大剂量全身性糖皮质激素治疗（甲泼尼龙48 mg/日，泼尼松龙等效剂量60 mg/日）。在糖尿病或糖尿病前期患者中，糖皮质激素诱导的高血糖（GIH）以午后至傍晚餐后血糖升高为主。尽管指南推荐采用胰岛素治疗，但目前尚无随机证据指导这一短期大剂量激素疗程的最佳胰岛素给药方案。ADA 2026年诊疗标准认可基于甘精胰岛素或NPH的基础-餐时胰岛素方案为GIH的成熟治疗方法；然而，两者均未涉及CSII可实现的类固醇波峰基础率调节的潜在优势。研究设计：单中心、开放标签、探索性随机对照试验。第1-3天：住院2晚。第4-14天：门诊管理，于第3天提供固定的出院给药方案。激素方案（标准治疗）：第1-9天：甲泼尼龙48 mg/日 | 第10-11天：32 mg/日 | 第12-13天：16 mg/日 | 第14天：8 mg/日 | 第15天起：停药。CGM：所有参与者：CareSens Air CGM（i-SENS，韩国），15天传感器，于第0天佩戴（研究资助）。

第1-14天收集的CGM数据。主要终点根据第1-9天24小时数据计算。类固醇波峰窗口（10：00-22：00）TAR为预先指定的关键次要终点。胰岛素方案——共同要素：初始研究TDD：0.35-0.40 U/kg/天（T2DM胰岛素初治，PE ≥60 mg/天）；0.20-0.25 U/kg/天（糖尿病前期）。上限：0.50 U/kg/天或60 U/天。基础胰岛素预算：两组均为研究TDD的35-45%（给药方式不同）。碳水区间餐时大剂量：患者从6个餐量类别中选择（0/30/45/60/75/90g）。ICR：早餐约45g/（0.15×TDD）；午餐/晚餐约60g/（0.20×TDD）。两组算法相同。校正：ISF = 1500/TDD（日间）；2×ISF（夜间）。出院时提供固定校正表（计算一次；门诊期间不重新计算）。无常规餐后校正。仅限补救性校正：末次大剂量后≥3小时，持续POC/CGM ≥300 mg/dL。A组

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。