Obefazimod 治疗中重度活动性克罗恩病的疗效与安全性

条件:中重度活动性克罗恩病。本研究包含3个治疗阶段:12周诱导期、40周维持期和48周扩展期。目的是评估obefazimod与安慰剂相比,在常规治疗和/或先进治疗应答不足(无应答、应答丧失或不耐受)的中重度活动性CD受试者中作为诱导和维持治疗的疗效与安全性

Abivax S.A.Abivax S.A.
clinicaltrials
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其他分类克罗恩病Obefazimod疗效与安全性诱导与维持治疗临床试验
Efficacy and Safety of Obefazimod in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-13

资源简介

Obefazimod 治疗中重度活动性克罗恩病的疗效与安全性

Efficacy and Safety of Obefazimod in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn's Disease 是一项针对中重度活动性克罗恩病(Crohn's Disease,CD)的临床研究数据集,来源于 clinicaltrials.gov,本站将其归类于消化系统疾病 / 克罗恩病。该数据集围绕 obefazimod 与安慰剂对照的疗效与安全性评价展开,研究对象为对常规治疗和/或先进治疗应答不足(包括无应答、应答丧失或不耐受)的中重度活动性 CD 受试者。研究设计包含三个治疗阶段:12周诱导期、40周维持期和48周扩展期。数据集的主题标签为 Moderately to Severely Active Crohn Disease,整体定位是记录和呈现该临床研究在诱导、维持及扩展治疗过程中的疗效与安全性相关信息。

【数据集背景】

克罗恩病是一种消化系统疾病,中重度活动性 CD 患者往往面临治疗应答不足的挑战,包括对常规治疗和/或先进治疗无应答、应答丧失或不耐受。该数据集所对应的研究正是在这一背景下开展,旨在评估 obefazimod 与安慰剂相比,在中重度活动性 CD 受试者中作为诱导和维持治疗的疗效与安全性。研究设置了三个治疗阶段,分别为12周诱导期、40周维持期和48周扩展期,覆盖了从初始诱导到长期维持及扩展治疗的完整过程。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,本站分类为消化系统疾病 / 克罗恩病,主题标签为 Moderately to Severely Active Crohn Disease。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项包含三个治疗阶段的临床研究展开。研究条件为 Moderately to Severely Active Crohn Disease,即中重度活动性克罗恩病。研究包含12周诱导期、40周维持期和48周扩展期。研究目的是评估 obefazimod 与安慰剂相比,在常规治疗和/或先进治疗应答不足(无应答、应答丧失或不耐受)的中重度活动性 CD 受试者中作为诱导和维持治疗的疗效与安全性。其中,48周扩展期的主要目的是评估 obefazimod 与安慰剂相比,在进入扩展期的受试者中的安全性和耐受性。除上述信息外,源站未提供该数据集的具体变量字段、样本量、终点指标数值或统计结果等内容。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中给出了研究条件、研究阶段划分、研究目的以及扩展期的主要目的。本站将其分类为消化系统疾病 / 克罗恩病,并赋予主题标签 Moderately to Severely Active Crohn Disease。关于数据采集的具体方式、采集时间范围、采集机构、受试者招募细节以及数据管理流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注中重度活动性克罗恩病治疗研究的场景,尤其是围绕 obefazimod 作为诱导和维持治疗的疗效与安全性评价。潜在使用场景包括:了解该临床研究的阶段设计(12周诱导期、40周维持期、48周扩展期);关注对常规治疗和/或先进治疗应答不足(无应答、应答丧失或不耐受)的中重度活动性 CD 受试者人群;以及关注扩展期安全性和耐受性评价的研究目的。由于源站未提供具体结果数据,该数据集不适用于直接进行疗效数值比较或安全性统计推断,除非后续获得更完整的数据内容。

【使用方法】

该数据集的使用应以其来源站 clinicaltrials.gov 的原始记录为基础。使用者可依据研究条件、治疗阶段划分和研究目的,理解该临床研究的整体框架。若需进一步分析,应结合源站提供的完整研究记录。关于具体的数据下载方式、访问接口、数据格式以及分析工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的优势在于来源明确,来自 clinicaltrials.gov,且研究设计信息较为清晰,包括三个治疗阶段和明确的研究目的。其限制在于,源站描述未提供样本量、具体疗效指标、安全性指标数值、统计分析方法、随访细节或数据完整性说明。因此,该数据集目前更适合作为临床研究背景和设计信息的参考,而不适合直接用于定量分析或结论推导。关于数据质量评估、偏倚控制、缺失数据处理等,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权说明,源站未提供。

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态:中度至重度活动性克罗恩病。本研究包含3个治疗阶段:为期12周的诱导期、为期40周的维持期和为期48周的扩展期。目的是评估obefazimod与安慰剂相比,作为诱导和维持治疗用于对常规治疗和/或先进治疗应答不足(无应答、应答丧失或不耐受)的中度至重度活动性CD受试者的疗效和安全性。48周扩展期的主要目的是评估obefazimod与安慰剂相比,在入组扩展期的受试者中的安全性和耐受性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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