评估Obeticholic Acid与Bezafibrate固定剂量组合的安全性和耐受性
内容涉及一项开放标签长期研究，旨在评估Obeticholic Acid（OCA）与Bezafibrate（BZF）固定剂量组合（FDC）片剂在原发性胆汁性胆管炎受试者中的安全性和耐受性
基本信息
资源简介
评估Obeticholic Acid与Bezafibrate固定剂量组合的安全性和耐受性
该数据集围绕一项开放标签的长期临床研究构建，研究主题为评估Obeticholic Acid（OCA）与Bezafibrate（BZF）固定剂量组合（FDC）片剂在原发性胆汁性胆管炎受试者中的安全性和耐受性。数据集英文名称为“To Evaluate Safety and Tolerability of the Fixed-Dose Combination of Obeticholic Acid and Bezafibrate”，在站内归入消化系统疾病下的自身免疫性胆管炎分类，来源为clinicaltrials.gov。其主题标签为Primary Biliary Cholangitis，侧写线索中的短描述也明确指出，内容涉及一项开放标签长期研究，旨在评估上述固定剂量组合片剂在原发性胆汁性胆管炎受试者中的安全性和耐受性。整体而言，该数据集提供了与原发性胆汁性胆管炎治疗研究中OCA与BZF固定剂量组合安全性及耐受性评价相关的注册信息。
【数据集背景】
原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性胆管疾病，属于消化系统疾病范畴。该数据集所对应的研究关注Obeticholic Acid（OCA）与Bezafibrate（BZF）固定剂量组合（FDC）片剂在该疾病受试者中的安全性和耐受性。研究采用开放标签、长期研究的设计方式，旨在对该固定剂量组合在目标人群中的表现进行持续观察与评价。数据集英文名称直接体现了研究目的，即评估OCA与BZF固定剂量组合的安全性和耐受性。站内分类将其归入消化系统疾病下的自身免疫性胆管炎，主题标签为Primary Biliary Cholangitis，说明该数据集的核心疾病背景为原发性胆汁性胆管炎。
【数据内容】
该数据集的内容涉及一项开放标签长期研究，研究对象为原发性胆汁性胆管炎受试者，研究干预为Obeticholic Acid（OCA）与Bezafibrate（BZF）固定剂量组合（FDC）片剂。源站描述中列出的Conditions为Primary Biliary Cholangitis，并说明该研究为“An Open Label Long-Term Study to Evaluate the Safety and Tolerability of the Fixed-Dose Combination (FDC) of Obeticholic Acid (OCA) and Bezafibrate (BZF) tablet in Subjects with Primary Biliary Cholangitis (PBC)”。因此，数据集内容围绕安全性和耐受性评价展开，涉及固定剂量组合片剂在原发性胆汁性胆管炎受试者中的使用。除上述信息外，源站未提供更细化的数据字段、变量结构或具体结局指标。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。其英文名称、站内分类、源站描述、主题标签以及侧写线索中的短描述均指向同一项关于Obeticholic Acid与Bezafibrate固定剂量组合的临床研究。源站描述中明确提及研究条件为Primary Biliary Cholangitis，研究类型为开放标签长期研究，研究目的是评估固定剂量组合片剂在原发性胆汁性胆管炎受试者中的安全性和耐受性。关于采集时间、采集方式、样本量、随访周期等具体采集信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与原发性胆汁性胆管炎相关的临床研究信息检索、疾病分类浏览以及治疗安全性评价主题的数据整理。由于主题标签为Primary Biliary Cholangitis，站内分类为消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎，使用者可在自身免疫性胆管炎或消化系统疾病相关数据集中定位该内容。该数据集也可用于了解Obeticholic Acid与Bezafibrate固定剂量组合在原发性胆汁性胆管炎受试者中开展开放标签长期安全性及耐受性研究的基本注册信息。关于具体统计分析、疗效比较或临床决策支持等适用场景，源站未提供。
【使用方法】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，使用者可依据其英文名称、站内分类、主题标签及源站描述进行检索与识别。在站内使用时，可通过消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎分类进行浏览，也可通过Primary Biliary Cholangitis主题标签进行定位。数据集英文名称可作为精确检索入口，源站描述可用于确认研究条件、研究设计及研究目的。关于数据下载格式、访问接口、字段解析方式或配套文档，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来源为clinicaltrials.gov，源站描述提供了研究条件、研究设计及研究目的等基本信息。其内容明确指向原发性胆汁性胆管炎受试者中Obeticholic Acid与Bezafibrate固定剂量组合的安全性和耐受性评价。然而，关于数据完整性、准确性验证、更新频率、样本代表性、统计方法及结果数据等质量相关维度，源站未提供。该数据集为开放标签长期研究相关注册信息，不包含源站描述之外的额外数据内容。使用者应注意，源站未提供具体数据字段、结局指标、随访信息及分析结果，因此无法基于现有信息对研究结论或数据质量作出进一步判断。
【引用与许可】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权声明，源站未提供。使用者如需引用或使用该数据集，应自行查阅来源站的相关规定。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06488911
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：原发性胆汁性胆管炎。一项开放标签长期研究，旨在评估奥贝胆酸（OCA）与苯扎贝特（BZF）固定剂量复方片剂（FDC）在原发性胆汁性胆管炎（PBC）受试者中的安全性和耐受性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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