评估Seladelpar对原发性胆汁性胆管炎患者碱性磷酸酶正常化效果的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。研究旨在评估Seladelpar对碱性磷酸酶（ALP）水平正常化的影响，纳入对象为对熊去氧胆酸（UDCA）应答不充分或不耐受者
基本信息
资源简介
评估Seladelpar对原发性胆汁性胆管炎患者碱性磷酸酶正常化效果的研究
该数据集源自clinicaltrials.gov，聚焦于原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，PBC）这一消化系统疾病领域的自身免疫性胆管炎。数据集的核心内容围绕一项临床研究展开，旨在评估Seladelpar对PBC患者碱性磷酸酶（ALP）水平正常化的影响。研究对象为对熊去氧胆酸（UDCA）应答不充分或不耐受的PBC患者。研究的主要目标是比较Seladelpar治疗第52周时与安慰剂组在ALP正常化方面的效果，正常化定义为ALP≤1.0倍正常值上限（ULN）且较基线下降≥15%的复合终点，入组患者的ALP值需大于ULN但小于1.67倍ULN。该数据集为PBC治疗领域的临床研究提供了结构化的试验信息。
【数据集背景】
原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性胆管炎，属于消化系统疾病范畴。该数据集所对应的临床研究关注的是对熊去氧胆酸（UDCA）应答不充分或不耐受的PBC患者群体。UDCA是PBC的常用治疗药物，但部分患者对其应答不充分或无法耐受，因此需要探索新的治疗选择。Seladelpar作为一种研究性药物，其在该患者群体中对碱性磷酸酶（ALP）水平正常化的影响成为本研究的核心问题。碱性磷酸酶是PBC疾病活动的重要生物标志物，其水平正常化被视为治疗的重要目标之一。
【数据内容】
该数据集记录了一项临床研究的相关信息，研究条件为原发性胆汁性胆管炎。研究的主要目的是评估Seladelpar治疗第52周时与安慰剂相比，基于碱性磷酸酶（ALP）正常化的效果。正常化通过复合终点定义，即ALP≤1.0倍正常值上限（ULN）且较基线下降≥15%。入组对象为ALP值大于ULN但小于1.67倍ULN的PBC参与者，且这些参与者对熊去氧胆酸（UDCA）应答不充分或不耐受。数据集的主题标签为Primary Biliary Cholangitis。关于数据集的具体样本量、分组细节、统计分析方法、次要终点等信息，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，这是一个临床试验注册与结果信息平台。数据集的分类归属于消化系统疾病下的自身免疫性胆管炎。源站描述提供了研究的基本条件、目的和主要终点定义。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构、数据收集流程等细节，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注原发性胆汁性胆管炎治疗研究的场景，特别是针对对熊去氧胆酸（UDCA）应答不充分或不耐受患者群体的新药评估。可用于了解Seladelpar在PBC患者中关于碱性磷酸酶（ALP）正常化的研究设计思路，包括主要终点的复合定义（ALP≤1.0×ULN且较基线下降≥15%）以及入组患者的ALP范围要求（大于ULN但小于1.67×ULN）。也可作为PBC临床研究领域的参考信息，用于学术讨论或研究设计借鉴。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
该数据集可通过clinicaltrials.gov获取。使用者可根据数据集英文名称或主题标签进行检索。关于数据的具体下载格式、访问权限、使用接口等技术细节，源站未提供。建议使用者直接访问clinicaltrials.gov以获取最新和最完整的信息。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册信息，其质量取决于源站数据的准确性和完整性。目前提供的信息主要涵盖研究条件、目的和主要终点定义，但缺乏样本量、统计功效、次要终点、安全性数据、研究周期等具体内容。此外，该数据集仅针对特定患者群体（对UDCA应答不充分或不耐受且ALP值在特定范围内），其结论的外推性可能受到限制。关于数据质量的具体评估指标、数据完整性验证方法、局限性分析等，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制等具体信息，源站未提供。使用者应遵循clinicaltrials.gov的相关规定进行引用和使用。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06060665
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：原发性胆汁性胆管炎。旨在确定Seladelpar对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者碱性磷酸酶水平正常化的影响，这些患者对熊去氧胆酸（UDCA）应答不完全或不耐受。主要目的是根据碱性磷酸酶（ALP）正常化来评估第52周时Seladelpar治疗与安慰剂相比的效果，正常化定义为ALP ≤ 1.0×正常上限（ULN）且较基线下降≥ 15%的复合终点，适用于ALP值大于ULN但小于1.67× ULN的PBC受试者。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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