评价K-808(培马贝特)治疗对熊去氧胆酸和/或奥贝胆酸应答不佳的原发性胆汁性胆管炎患者的疗效与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦原发性胆汁性胆管炎(PBC)这一消化系统自身免疫性胆管炎。研究针对对熊去氧胆酸(UDCA)和/或奥贝胆酸(OCA)治疗应答不足的受试者,评估K-808(Pemafibrate)的疗效与安全性,涉及两个剂量组

Kowa Research Institute, Inc.Kowa Research Institute, Inc.
clinicaltrials
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表格预测Primary Biliary Cholangitis
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-808 (Pemafibrate) in Participants With Primary Biliary Cholangitis (PBC) With Inadequate Response to Ursodeoxycholic Acid (UDCA) and/or Obeticholic Acid (OCA) Treatment.

基本信息

模态
表格
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

评价K-808(培马贝特)治疗对熊去氧胆酸和/或奥贝胆酸应答不佳的原发性胆汁性胆管炎患者的疗效与安全性研究

该数据集对应的是一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究,研究对象为原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)患者。PBC 属于消化系统疾病中的自身免疫性胆管炎,患者常需长期药物治疗。本研究聚焦于对熊去氧胆酸(UDCA)和/或奥贝胆酸(OCA)治疗应答不足的受试者,评估 K-808(Pemafibrate)的疗效与安全性,并涉及两个剂量组。数据集英文名称完整反映了研究目的、药物、目标人群及背景治疗应答不足这一关键入组条件。整体而言,该数据集围绕 PBC 这一特定自身免疫性胆管炎人群,提供了一项干预性临床研究的注册信息,可用于了解该研究的基本设计框架与关注方向。

【数据集背景】

原发性胆汁性胆管炎是一种消化系统疾病,归类于自身免疫性胆管炎。对于部分患者而言,熊去氧胆酸(UDCA)和/或奥贝胆酸(OCA)治疗可能无法达到充分应答,因此需要探索新的治疗选择。K-808(Pemafibrate)即是在这一背景下被研究的候选药物。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Primary Biliary Cholangitis,研究旨在评估 K-808 在应答不足人群中的疗效与安全性,并设置两个剂量组进行比较或观察。

【数据内容】

数据集英文名称明确指向一项评估 K-808(Pemafibrate)在原发性胆汁性胆管炎受试者中疗效与安全性的研究,这些受试者对 UDCA 和/或 OCA 治疗应答不足。源站描述进一步说明,该研究调查两个剂量的 K-808(pemafribate)在 PBC 受试者中的疗效与安全性。因此,数据内容的核心要素包括:疾病条件为 Primary Biliary Cholangitis;干预措施为 K-808(Pemafibrate);研究目的为疗效与安全性评估;受试者特征为对 UDCA 和/或 OCA 治疗应答不足;剂量设置涉及两个剂量组。除上述信息外,源站未提供更细化的数据字段、变量列表或结果指标。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述指出其 Conditions 为 Primary Biliary Cholangitis,并说明研究旨在调查两个剂量的 K-808(pemafribate)在 PBC 受试者中的疗效与安全性。除来源站和源站描述所涵盖的内容外,源站未提供关于采集方式、采集时间、样本量、随访周期或数据提取流程的更多信息。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于了解原发性胆汁性胆管炎领域一项针对 UDCA 和/或 OCA 应答不足人群的临床研究注册信息。潜在使用场景包括:检索 PBC 相关临床试验、关注 K-808(Pemafibrate)这一干预措施的研究设计、识别两个剂量组的设置,以及从消化系统疾病/自身免疫性胆管炎分类角度进行主题浏览。由于源站未提供具体结果数据或分析指标,该数据集不适用于直接进行疗效比较、安全性统计或剂量-反应关系的定量分析。

【使用方法】

该数据集以 clinicaltrials.gov 的注册信息形式存在,可通过来源站进行访问和检索。使用时,可依据数据集英文名称、主题标签 Primary Biliary Cholangitis 以及分类“消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎”进行定位。源站描述提供了研究条件、干预药物和两个剂量组的基本说明。除这些基本信息外,源站未提供关于数据下载格式、接口调用方式、字段结构或分析工具的具体说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册描述,源站描述仅涵盖研究条件、研究目的和两个剂量组等概要内容。源站未提供样本量、入组标准、排除标准、主要终点、次要终点、统计方法、研究周期、结果数据或不良事件详情。因此,无法基于现有信息评估研究的偏倚风险、证据强度或外部适用性。此外,源站描述中药物名称拼写为“pemafribate”,而数据集英文名称中为“Pemafibrate”,两者指向同一药物但拼写存在差异,使用时需注意核对。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。除来源站信息外,源站未提供具体的引用格式、许可条款、使用限制或版权说明。如需引用或使用,应参考 clinicaltrials.gov 的相关政策与条款。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06247735

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:原发性胆汁性胆管炎。研究旨在探讨两种剂量K-808(pemafribate)在PBC受试者中的疗效和安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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