PVT201在健康受试者及PBC/PSC患者中的单次递增剂量安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06798454

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数据说明

条件：原发性胆汁性胆管炎（PBC）。这是一项在健康受试者和PBC/PSC患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量、多队列研究。健康成年受试者将入组4个主要队列之一（队列1-4；每队列6名受试者），并随机接受单次递增剂量的PVT201或安慰剂。每个队列的给药从两名哨兵受试者开始，随机分配使一人接受PVT201，另一人接受安慰剂（生理盐水；0.9%氯化钠）。每位哨兵受试者的安全性和耐受性将在诊所监测至给药后24小时。在哨兵受试者完成第2天评估后，将在决定对每个队列中其余受试者给药之前审查所有可用的安全性/耐受性信息。受试者将在第2天评估完成后出院，并于第7天返回诊所进行最终研究访视。

在每个队列完成后，安全审查委员会（SRC）将在审查至少4名（最多6名）参与者截至第7天访视的安全性和耐受性数据后，决定是否推进至下一剂量队列。除非安全审查委员会另有指示，各队列将按剂量递增顺序给药。根据申办方和安全审查委员会的决定，健康成年参与者可额外入组最多一个队列（每队列6名参与者），并按2：1的比例随机接受单剂PVT201或安慰剂，以实现研究目标。如需额外队列，该队列将首先纳入两名哨兵参与者，其中一名随机接受PVT201，另一名随机接受安慰剂。在完成至少4个队列后，经SRC批准，研究的最终队列将入组最多6名诊断为PBC或PSC的患者（其中至少

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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