非诺贝特用于代偿期肝硬化原发性胆汁性胆管炎患者

资源简介

非诺贝特用于代偿期肝硬化原发性胆汁性胆管炎患者

该数据集围绕一项针对原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，PBC）合并代偿期肝硬化患者的临床研究展开，研究采用多中心、随机、安慰剂对照、平行组设计，旨在评估非诺贝特在这类患者中的疗效与安全性。研究对象为对熊去氧胆酸（UDCA）生化应答不足的代偿期肝硬化 PBC 患者。干预方式为非诺贝特或安慰剂 200 mg 每日给药，并与 UDCA 13–15 mg/kg/d 联合使用，持续 12 个月。数据集收录了该研究的相关注册与描述信息，主题标签为 Primary Biliary Cholangitis，本站分类归入消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎，来源站为 clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性胆管疾病，部分患者对一线药物 UDCA 的生化应答不充分，尤其是已进入代偿期肝硬化阶段的患者，其后续治疗选择与风险获益评估具有重要临床意义。非诺贝特作为过氧化物酶体增殖物激活受体α激动剂，在此类患者中的疗效与安全性尚需通过严格设计的随机对照试验加以验证。该数据集所对应的研究正是在这一背景下设立，聚焦于代偿期肝硬化 PBC 且对 UDCA 生化应答不足的人群，尝试通过多中心、随机、安慰剂对照、平行组设计，为联合治疗策略提供证据基础。

【数据内容】

数据集英文名称为 Fenofibrate for Compensated Cirrhosis Patients With Primary Biliary Cholangitis。其核心内容涉及一项多中心、随机、安慰剂对照、平行组研究，研究目的是评估非诺贝特在代偿期肝硬化 PBC 患者中的疗效与安全性，这些患者对 UDCA 生化应答不足。干预方案为非诺贝特或安慰剂 200 mg 每日给药，并与 UDCA 13–15 mg/kg/d 联合使用，持续 12 个月。主题标签为 Primary Biliary Cholangitis。本站分类为消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎。除上述研究设计、干预剂量、联合用药及疗程信息外，源站未提供更多具体数据字段、终点指标或结果数据。

【采集与来源】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述指出，这是一项多中心、随机、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估非诺贝特在代偿期肝硬化 PBC 患者中的疗效与安全性，这些患者对 UDCA 生化应答不足。研究条件为 Primary Biliary Cholangitis。非诺贝特或安慰剂 200 mg 将每日给药，并与 UDCA 13–15 mg/kg/d 联合使用，持续 12 个月。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据提取方式、更新频率等信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解或引用一项针对代偿期肝硬化 PBC 患者、且对 UDCA 生化应答不足人群的随机对照试验注册信息。潜在使用场景包括：检索自身免疫性胆管炎相关临床研究设计；了解非诺贝特联合 UDCA 在特定 PBC 人群中的研究方案；作为消化系统疾病领域临床证据梳理的索引信息；用于临床试验方法学教学中关于多中心、随机、安慰剂对照、平行组设计的示例。由于源站未提供结果数据与具体终点，该数据集不适用于直接获取疗效结论或安全性统计结果。

【使用方法】

使用者可依据数据集英文名称、主题标签及来源站信息进行检索与定位。该数据集可用于识别研究的基本设计特征：多中心、随机、安慰剂对照、平行组；干预为非诺贝特或安慰剂 200 mg 每日给药；联合用药为 UDCA 13–15 mg/kg/d；疗程为 12 个月；研究人群为对 UDCA 生化应答不足的代偿期肝硬化 PBC 患者。若需获取完整方案、入排标准、终点定义或结果数据，应前往来源站 clinicaltrials.gov 查询对应注册记录。源站未提供具体的数据调用接口、下载格式或分析脚本。

【质量与限制】

该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov 的注册描述，属于临床试验注册信息，而非完整的研究结果数据集。其优势在于研究设计类型明确、干预剂量与联合用药方案清晰、目标人群界定具体。限制在于：源站未提供样本量、主要终点与次要终点、统计分析方法、随访细节、不良事件数据、研究起止时间、研究地点、申办方信息以及结果发表情况。因此，该数据集不足以支持疗效或安全性的定量评价，也不应被用于推断非诺贝特在代偿期肝硬化 PBC 患者中的实际临床获益与风险。使用者需注意注册信息与最终发表结果之间可能存在差异。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明数据来源于 clinicaltrials.gov，并使用数据集英文名称 Fenofibrate for Compensated Cirrhosis Patients With Primary Biliary Cholangitis 进行标识。关于该数据的具体许可条款、使用限制、版权归属及引用格式要求，源站未提供。