ENHANCE:Seladelpar 用于对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的原发性胆汁性胆管炎受试者

该数据集来自 clinicaltrials.gov,围绕原发性胆汁性胆管炎(PBC)开展,研究对象为对熊去氧胆酸(UDCA)应答不佳或不耐受的受试者

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其他预测Primary Biliary Cholangitis
ENHANCE: Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Inadequate Response to or an Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

ENHANCE:Seladelpar 用于对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的原发性胆汁性胆管炎受试者

ENHANCE 是一项围绕原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)开展的临床研究数据集,其英文全称为“ENHANCE: Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Inadequate Response to or an Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)”。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,在本站被归类于消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎方向,主题标签为 Primary Biliary Cholangitis。数据集所对应的研究聚焦于对熊去氧胆酸(UDCA)应答不佳或不耐受的 PBC 受试者,评估 seladelpar 这一研究性干预措施的相关表现。整体而言,该数据集为关注 PBC 治疗研究、特别是针对 UDCA 应答不足人群的临床研究信息提供了一个可检索、可引用的来源入口。

【数据集背景】

原发性胆汁性胆管炎是一种与自身免疫相关的慢性胆汁淤积性肝病,熊去氧胆酸(UDCA)通常是其重要的治疗选择之一。然而,部分患者对 UDCA 应答不佳,或无法耐受该药物,因此临床上需要探索其他潜在治疗策略。ENHANCE 数据集所对应的研究正是在这一背景下,针对对 UDCA 应答不佳或不耐受的 PBC 受试者,考察 seladelpar 的两种给药方案。该数据集来自 clinicaltrials.gov,本站将其归入消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎分类,并以 Primary Biliary Cholangitis 作为主题标签,便于相关领域的研究者、临床人员或信息检索者定位到这一研究记录。

【数据内容】

根据源站描述,该数据集涉及的条件为 Primary Biliary Cholangitis。研究的主要目的包括:评估两种 seladelpar 给药方案(5 mg/天滴定至 10 mg/天,以及 10 mg/天)在 52 周治疗期内相较于安慰剂的安全性和对胆汁淤积的影响。关键次要目的包括:评估 seladelpar 对碱性磷酸酶(AP)水平正常化的影响,以及评估 seladelpar 对瘙痒(pruritus)的影响。上述内容构成了该数据集在源站描述层面的核心信息。除这些已列出的研究目的和干预方案外,源站未提供更多关于具体受试者数量、人口学特征、终点指标统计结果、不良事件发生率等细节。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中明确列出了研究条件、主要目的和关键次要目的,并给出了 seladelpar 的两种给药方案及 52 周治疗期、安慰剂对照等关键设计信息。本站对其进行了分类整理,归入消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎,并赋予 Primary Biliary Cholangitis 的主题标签。关于该数据集在 clinicaltrials.gov 上的具体注册编号、首次提交日期、最后更新日期、研究地点、申办方信息、样本量、实际入组情况等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注原发性胆汁性胆管炎治疗研究的场景,尤其是针对对熊去氧胆酸(UDCA)应答不佳或不耐受人群的干预研究。潜在使用场景包括:了解 seladelpar 在 PBC 中的研究设计思路,包括两种给药方案与安慰剂对照、52 周治疗期、以安全性和胆汁淤积相关指标为主要评估方向、以碱性磷酸酶正常化和瘙痒为关键次要评估方向;也可用于医学信息检索、临床研究概览、疾病领域知识整理等用途。由于源站未提供研究结果数据,该数据集不适合直接用于疗效比较、安全性结论引用或患者个体化治疗决策。

【使用方法】

使用者可通过本站的分类“消化系统疾病 / 自身免疫性胆管炎”或主题标签“Primary Biliary Cholangitis”定位该数据集,并依据其英文名称在 clinicaltrials.gov 上进一步检索原始记录。在使用时,建议将数据集中的研究目的、干预方案和评估方向作为研究设计信息加以引用,而不应将其视为最终研究结论。若需要获取更完整的研究方案、入排标准、结果数据或相关文件,应前往 clinicaltrials.gov 查看源站记录。源站未提供本站特定的下载格式、API 接口、字段结构或数据字典,因此具体使用方法应以源站实际提供的信息为准。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的源站描述,内容围绕研究条件、主要目的和关键次要目的展开,具有明确的来源指向。但其限制也较为明显:源站描述未提供样本量、研究周期以外的随访安排、统计分析方法、结果数据、安全性事件汇总、受试者基线特征、研究地点和申办方等关键信息。因此,该数据集更适合作为研究注册信息的索引和概览,而非完整的临床证据来源。此外,源站描述中未给出研究是否已完成、是否发表结果或是否有后续更新,相关情况源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明其英文名称“ENHANCE: Seladelpar in Subjects With Primary Biliary Cholangitis (PBC) and an Inadequate Response to or an Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)”以及来源站 clinicaltrials.gov。关于该数据集的许可条款、使用限制、二次分发要求或版权声明,源站未提供。使用者应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策与条款,以确认合规使用方式。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03602560

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:原发性胆汁性胆管炎。主要终点:* 评估两种seladelpar治疗方案(5毫克/日滴定至10毫克/日及10毫克/日)与安慰剂相比,在52周治疗期内对胆汁淤积的安全性和效果。关键次要终点:* 评估seladelpar对碱性磷酸酶(AP)水平正常化的作用 * 评估seladelpar对瘙痒的影响

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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