CS0159治疗对UDCA应答不足或不耐受的PBC患者研究

资源简介

CS0159治疗对UDCA应答不足或不耐受的PBC患者研究

该数据集收录了一项针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）的临床研究信息，研究英文名称为“A Study of CS0159 in Patients With PBC With Inadequate Response or Intolerance to UDCA”。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的研究，旨在评估CS0159在对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足或不耐受的PBC患者中的疗效与安全性。研究计划随机纳入约135名受试者，按2:1的比例分配至CS0159（4 mg）组或安慰剂组，每日给药一次，最长治疗52周。在适用的情况下，受试者应继续使用其研究前剂量的UDCA。该数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于消化系统疾病下的自身免疫性胆管炎，主题标签为Primary Biliary Cholangitis。

【数据集背景】

原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性胆管疾病，属于消化系统疾病范畴。熊去氧胆酸（UDCA）是PBC的常用治疗药物，但部分患者对UDCA应答不足或无法耐受。该研究正是针对这一临床需求，探索候选药物CS0159在这类患者中的潜在价值。数据集所记录的研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计，这种设计有助于在控制偏倚的条件下评估干预措施的疗效与安全性。研究聚焦于对UDCA应答不足或不耐受的PBC患者群体，填补了该特定人群治疗选择有限的信息空白。

【数据内容】

数据集的核心内容围绕一项临床试验的设计与实施信息展开。研究计划随机纳入约135名受试者，以2:1的比例分配至CS0159（4 mg）组或安慰剂组。给药方式为每日一次，治疗持续时间最长为52周。在适用的情况下，受试者应继续使用其研究前剂量的UDCA。研究的主要目的是评估CS0159在该患者群体中的疗效与安全性。数据集的主题标签为Primary Biliary Cholangitis，分类归属于消化系统疾病下的自身免疫性胆管炎。除上述信息外，源站未提供更多关于具体疗效指标、安全性终点、入排标准或统计方法的数据内容。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，这是一个临床试验注册与信息发布平台。数据集所记录的研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，其原始信息由研究申办方或相关机构在clinicaltrials.gov上注册并发布。数据集的英文名称为“A Study of CS0159 in Patients With PBC With Inadequate Response or Intolerance to UDCA”，直接反映了研究药物、目标人群及研究性质。除来源站为clinicaltrials.gov外，源站未提供关于数据采集时间、采集方式、数据管理流程或质量控制措施的更多信息。

【适用场景】

该数据集适用于对原发性胆汁性胆管炎治疗研究感兴趣的专业人员，包括临床研究者、医药研发人员、循证医学研究者以及关注自身免疫性胆管炎治疗进展的临床医生。具体而言，该数据集可用于了解CS0159在对UDCA应答不足或不耐受的PBC患者中的研究设计，包括随机化比例、给药方案、治疗时长和对照设置。它也可作为系统综述或荟萃分析中识别相关临床试验的线索来源。此外，该数据集有助于研究人员快速定位以PBC为目标适应症、以UDCA应答不足或不耐受人群为研究对象、以CS0159为干预措施的临床研究信息。除上述场景外，源站未提供关于该数据集其他具体适用场景的说明。

【使用方法】

该数据集的使用方式主要依赖于clinicaltrials.gov平台提供的临床试验注册信息。用户可通过数据集英文名称或主题标签Primary Biliary Cholangitis在来源站检索并获取该研究的详细记录。在使用时，可关注研究设计要素，如多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组等特征，以及约135名受试者、2:1随机比例、CS0159 4 mg、每日一次、最长52周、继续使用研究前UDCA剂量等关键参数。这些信息可用于研究设计参考、临床证据梳理或药物研发情报分析。除上述基于来源站的一般性使用方式外，源站未提供关于数据格式、访问接口、下载方式或分析工具的具体说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册记录，其质量取决于注册信息的完整性与更新及时性。由于该数据集仅反映研究的设计与计划信息，不包含研究结果数据，因此无法用于评估CS0159的实际疗效或安全性。此外，源站未提供关于数据准确性验证、缺失值处理、版本更新或错误更正机制的信息。该数据集仅覆盖对UDCA应答不足或不耐受的PBC患者群体，不适用于其他PBC人群或其他胆管疾病。研究计划纳入约135名受试者，样本量相对有限，可能影响统计效能和结论外推。除上述内容外，源站未提供关于该数据集其他质量维度或使用限制的说明。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。引用时建议注明数据来源于clinicaltrials.gov，并附上数据集英文名称“A Study of CS0159 in Patients With PBC With Inadequate Response or Intolerance to UDCA”。关于该数据集的许可条款、使用权限、版权归属或商业使用限制，源站未提供相关信息。用户在使用前应自行查阅clinicaltrials.gov的相关政策与条款。除来源站和数据集英文名称外，源站未提供其他引用格式或许可细节。