Odevixibat 治疗 Alagille 综合征患者的长期安全性和有效性

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05035030

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：Alagille综合征。这项3期、开放标签、多中心扩展研究将纳入两组受试者：队列1（曾参与研究A4250-012 [NCT04674761；ASSERT]且符合本研究入组标准的受试者）和队列2（年龄小于12个月的婴儿），均患有ALGS。该研究将包括2或3个阶段：1. “治疗期”，为期72周（队列1）或12周（队列2）。受试者将每4至12周前往诊所就诊，并每日接受120 μg/kg odevixibat的剂量。2. “可选扩展期”，希望在“治疗期”后继续接受odevixibat治疗的受试者将有机会继续接受治疗，每16周进行一次访视，直至该药物商业上市。可选扩展期的条件是：持续用药得到风险-获益特征的支持、受试者此前未被退出或中止研究、且研究未被申办方终止。3. “安全性随访期”，为期4周（队列1）或2周（队列2）。对于在可选扩展期继续接受治疗的受试者，将不进行安全性随访期。

参与者需在整个研究期间完成电子日记和问卷（仅限队列1）。参与者将接受血液采样、尿液采集（仅限队列1）、体格检查和临床评估。他们可以继续服用一些其他药物，但需记录详细信息。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。