IW-1701（可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂）治疗I型或II型贲门失弛缓症研究
研究在受试者接受单次 5 mg 剂量 olinciguat 后，评估安全性与耐受性，通过高分辨率阻抗测压（HRIM）测定食管功能指标，并确定药代动力学（PK）参数
基本信息
资源简介
IW-1701（可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂）治疗I型或II型贲门失弛缓症研究
该数据集围绕一项关于贲门失弛缓症的临床研究展开，研究对象为原发性 I 型或 II 型贲门失弛缓症患者，干预药物为 olinciguat（IW-1701），一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂。研究采用单次 5 mg 给药设计，主要目的包括评估该药物在目标人群中的安全性与耐受性，借助高分辨率阻抗测压（HRIM）观察食管功能相关指标的变化，并测定药代动力学（PK）参数。数据集归属于消化系统疾病中的贲门失弛缓症方向，来源于 clinicaltrials.gov 的注册研究信息，主题标签为 Achalasia，适合关注食管运动功能障碍、相关药物早期临床评价及药代动力学研究的人员参考使用。
【数据集背景】
贲门失弛缓症是一种以食管下括约肌松弛障碍和食管体部蠕动缺失为特征的消化系统疾病，临床上可分为不同类型，其中 I 型和 II 型属于原发性贲门失弛缓症的常见亚型。现有治疗手段多聚焦于缓解梗阻症状，而针对疾病病理生理机制的药物探索仍在持续。olinciguat（IW-1701）作为一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂，被用于本项研究，旨在探索其在原发性 I 型或 II 型贲门失弛缓症患者中的潜在作用。该数据集即来源于这一临床研究，反映了药物开发早期阶段对安全性、食管功能及药代动力学特征的关注。
【数据内容】
该数据集所涉及的研究内容主要包括三个方面。第一，安全性评估：在受试者接受单次 5 mg 剂量 olinciguat 后，观察并评估药物的安全性与耐受性。第二，食管功能测定：通过高分辨率阻抗测压（HRIM）技术，获取并分析食管功能相关指标，以判断药物对食管运动功能的影响。第三，药代动力学参数确定：测定单次给药后的药代动力学（PK）参数，了解药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄特征。数据集的主题标签为 Achalasia，分类归属于消化系统疾病 / 贲门失弛缓症。除上述内容外，源站未提供更详细的数据字段、变量列表或具体测量指标。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。研究针对原发性 I 型或 II 型贲门失弛缓症患者，采用单次 5 mg 剂量 olinciguat（IW-1701）的给药方案。数据采集涉及安全性、耐受性、食管功能及药代动力学等多个维度，其中食管功能通过高分辨率阻抗测压（HRIM）进行测定。关于具体的采集时间点、样本量、研究机构、研究者信息及数据管理方式，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于消化系统疾病尤其是贲门失弛缓症相关的研究与学习场景。例如，临床研究人员可将其作为了解 olinciguat 在贲门失弛缓症患者中早期临床评价设计的参考；药理学与药代动力学研究者可关注其单次给药后 PK 参数测定的研究框架；医学信息学或临床数据管理人员可将其作为临床研究注册信息的结构化示例。此外，对食管功能检测技术（如 HRIM）在临床研究中的应用感兴趣的人员，也可从中获取研究设计层面的参考信息。需要说明的是，该数据集不包含可直接用于诊断、治疗决策或药物处方的具体临床数据。
【使用方法】
该数据集的使用应基于其来源站 clinicaltrials.gov 的注册研究信息进行理解。使用者可将其作为临床研究背景资料，用于了解研究目的、干预措施、目标人群及主要评估方向。由于源站未提供原始数据、患者个体数据或完整研究方案，该数据集不适合进行二次统计分析或结果复现。在使用时，应结合贲门失弛缓症的疾病背景和药物研发阶段特点，合理界定其信息范围，避免超出注册信息所能支持的范围进行推断。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的注册描述，内容相对概括，主要反映研究目的和评估方向。其限制包括：源站未提供样本量、研究周期、具体统计方法、完整入排标准、研究结果数据及不良事件详情；未提供高分辨率阻抗测压（HRIM）的具体指标定义或药代动力学参数的具体数值；未说明研究是否已完成、是否发表结果或数据是否公开可得。因此，该数据集在证据等级上属于研究注册信息层面，不能替代完整的研究论文、临床研究报告或监管审评文件。使用者应充分注意其信息不完整性，避免将其作为临床实践或政策制定的唯一依据。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、数据使用权限及是否允许再分发等具体规定，源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时，应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策与条款，并遵循其要求。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02931565
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：贲门失弛缓症。本研究的目标如下：在患有原发性I型或II型贲门失弛缓症的参与者中，单次服用5毫克奥尼西胍（IW-1701）后，* 评估安全性和耐受性 * 通过高分辨率阻抗测压法（HRIM）确定对食管功能指标的影响 * 确定药代动力学（PK）参数
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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