奥贝胆酸相关不良事件：真实世界药物警戒研究数据
该数据集来自一项基于美国FDA不良事件报告系统（FAERS）的真实世界药物警戒研究，评估奥贝胆酸（OCA）的长期安全性。数据覆盖2016年第二季度至2024年第一季度，从13,245,871份不良事件报告中识别出5,864份与OCA使用相关的报告，采用ROR、PRR、BCPNN和MGPS等不成比例分
基本信息
资源简介
奥贝胆酸相关不良事件：真实世界药物警戒研究数据
Adverse events associated with obeticholic acid: a real-world, pharmacovigilance study
该数据集来自一项基于美国FDA不良事件报告系统（FAERS）的真实世界药物警戒研究，评估奥贝胆酸（OCA）的长期安全性。数据覆盖2016年第二季度至2024年第一季度，从13,245,871份不良事件报告中识别出5,864份与OCA使用相关的报告，采用ROR、PRR、BCPNN和MGPS等不成比例分析方法挖掘信号，涉及27个系统器官分类，最常见不良事件为瘙痒、疲劳和恶心，并发现肝衰竭等严重肝脏事件信号。数据可用于药物安全性监测、信号检测方法验证及OCA风险特征分析（来源 figshare，CC BY 4.0 许可）。
【数据集背景】
配套论文《Adverse events associated with obeticholic acid: a real-world, pharmacovigilance study》发表于 Expert Opinion on Drug Safety（2025），DOI：10.1080/14740338.2025.2487144。项目资助方：This paper was not funded.。源站首次发布：2025-03-31。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种主要影响中年女性的慢性自身免疫性肝病。熊去氧胆酸（UDCA）是一线治疗，但30–40%的患者应答不充分，需要奥贝胆酸（OCA）等替代疗法，OCA是一种FXR激动剂。OCA的长期安全性研究仍不充分。本研究利用美国FDA不良事件报告系统（FAERS），通过大规模数据挖掘评估OCA安全性，采用不成比例分析（ROR、PRR、BCPNN和MGPS）识别不良事件信号。从2016年第二季度至2024年第一季度，在13,245,871份AE报告中识别出5,864份与OCA使用相关的报告。在27个系统器官分类中发现显著信号，最常见的不良事件为瘙痒（12.54%）、疲劳（4.16%）和恶心（1.64%）。严重肝脏事件如肝衰竭
【数据结构与技术规格】
文件数 1 个，合计 182.92 KB。数据集 DOI：10.6084/m9.figshare.28695720.v1。
【主题与分类】
源站学科分类：Biochemistry、Medicine、Pharmacology、Biotechnology、Chemical Sciences not elsewhere classified、Immunology。主题标签：Obeticholic acid、primary biliary cholangitis、FAERS、adverse events、pharmacovigilance。本站分类：化学诱发性障碍/其他。
【适用方向】
源站学科分类标注为 Biochemistry、Medicine、Pharmacology、Biotechnology、Chemical Sciences not elsewhere classified、Immunology。
【获取与许可】
源站页面：https://tandf.figshare.com/articles/dataset/Adverse_events_associated_with_obeticholic_acid_a_real-world_pharmacovigilance_study/28695720
使用许可：CC BY 4.0（https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/）。
规范引用：Adverse events associated with obeticholic acid: a real-world, pharmacovigilance study. Taylor & Francis. Zhang, Chunxia; Wang, Jianguo
【使用注意】
· 源站最后修改于 2025-05-14，引用时请注意版本时效。
下载信息
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使用方式
数据集获取（Figshare）
- 源站标题：Adverse events associated with obeticholic acid: a real-world, pharmacovigilance study
- DOI：10.6084/m9.figshare.28695720.v1
- 发布日期：2025-03-31
- 文件数：1 个
- 文件总体积：182.92 KB
- 源站页面：https://tandf.figshare.com/articles/dataset/Adverse_events_associated_with_obeticholic_acid_a_real-world_pharmacovigilance_study/28695720
命令行下载
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文件清单
ieds_a_2487144_sm0216.xlsx（182.92 KB）
文件总体积 182.92 KB（源站 API 实测）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据说明
原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种主要影响中年女性的慢性自身免疫性肝病。虽然熊去氧胆酸(UDCA)是一线治疗药物，但30%-40%的患者应答不充分，需要使用FXR激动剂奥贝胆酸(OCA)等替代疗法。OCA的长期安全性研究尚不充分。本研究利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)，通过大规模数据挖掘评估OCA的安全性，采用不成比例分析(ROR、PRR、BCPNN和MGPS)识别不良事件信号。从2016年第二季度至2024年第一季度，在13,245,871份不良事件报告中识别出5,864份与OCA使用相关的报告。在27个系统器官分类中发现了显著信号，其中最常见的不良事件为瘙痒(12.54%)、疲劳(4.16%)和恶心(1.64%)。肝衰竭等严重肝脏事件较为罕见(0.6%)。不良事件发生的中位时间为178天。报告的最常见结局为重要医学事件(18.6%)、住院(17.8%)和死亡(6.5%)。
本研究为OCA的安全性特征提供了关键见解，强调了监测瘙痒和肝脏并发症的重要性，尤其是在治疗的前六个月内。
许可
CC BY 4.0
引用
学术使用请引用 DOI 10.6084/m9.figshare.28695720.v1（source: https://tandf.figshare.com/articles/dataset/Adverse_events_associated_with_obeticholic_acid_a_real-world_pharmacovigilance_study/28695720）。
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