基于FAERS数据库的潘生丁相关肺水肿:新潜在不良反应信号的发现

该数据集基于FAERS数据库,包含2004年至2024年间与潘生丁相关的1235名患者、3371次不良事件的临床报告数据,数据模态为结构化临床表格。研究采用多种统计方法检测不良反应信号,发现了获得性血管性血友病、盗血综合征等已知信号,并首次识别出肺水肿、心肌缺血和缺血性卒中风险增加的新潜在信号,主要用于药物安全性评估、临床不良反应监测和风险效益分析,为潘生丁的临床合理用药提供数据支持。

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2026-01-22 更新
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基本信息

创建/更新时间
2026-01-22

资源简介

该数据集基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS),对潘生丁相关不良事件信号进行系统性分析。数据集涵盖2004年第一季度至2024年第四季度期间与潘生丁相关的所有不良事件报告,共涉及1235名患者、3371次不良事件。研究采用多种统计方法进行信号检测,包括报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络和多项目伽马泊松收缩器。分析发现了获得性血管性血友病、盗血综合征、腹膜血肿等显著信号,并首次检测到肺水肿、心肌缺血和缺血性卒中风险增加的新信号。数据还显示65岁以上患者中导管部位血肿和肌酸磷酸激酶MB升高的信号最为突出,且联合用药易导致出血事件。该数据集为临床安全用药、不良反应监测和风险效益评估提供了重要依据。

原始链接

https://figshare.com/articles/dataset/Dipyridamole-associated_pulmonary_edema_discovery_of_a_new_potential_adverse_reaction_signal_based_on_the_FAERS_database/31119744

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数据说明

该数据集基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS),对潘生丁相关不良事件信号进行系统性分析。数据集涵盖2004年第一季度至2024年第四季度期间与潘生丁相关的所有不良事件报告,共涉及1235名患者、3371次不良事件。研究采用多种统计方法进行信号检测,包括报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络和多项目伽马泊松收缩器。分析发现了获得性血管性血友病、盗血综合征、腹膜血肿等显著信号,并首次检测到肺水肿、心肌缺血和缺血性卒中风险增加的新信号。数据还显示65岁以上患者中导管部位血肿和肌酸磷酸激酶MB升高的信号最为突出,且联合用药易导致出血事件。该数据集为临床安全用药、不良反应监测和风险效益评估提供了重要依据。

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