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创建/更新时间

2026-11-02

资源简介

LIFE-BTK 随机对照试验

是一项前瞻性、单盲、随机对照临床研究，针对 Critical Limb Ischemia（CLI，严重肢体缺血）患者，评估 everolimus eluting Esprit BTK System 用于治疗膝下动脉狭窄病变的安全性与有效性。该研究计划以 2:1 的比例随机入组约 225 名受试者，并在美国、亚洲、澳大利亚和新西兰约 65 个临床中心开展。作为一项注册于 clinicaltrials.gov 的临床试验记录，该数据集归属于心血管系统疾病下的外周动脉疾病类别，主题聚焦于严重肢体缺血这一临床情形，为关注膝下动脉病变介入治疗的研究者与临床团队提供了该试验的设计与实施框架信息。

【数据集背景】

严重肢体缺血是外周动脉疾病中病情较重的一类表现，常涉及膝下动脉的狭窄或闭塞性病变，治疗选择与器械评价是该领域临床研究的重点方向。LIFE-BTK 随机对照试验正是在这一背景下设计的前瞻性、单盲、随机对照临床研究，其研究目的是评价 everolimus eluting Esprit BTK System 在计划治疗膝下动脉狭窄病变时的安全性与有效性。该研究以随机对照的方式组织受试者入组，采用单盲设计，并计划在多个国家和地区的多家临床中心同步开展，体现出多中心临床研究的组织形态。

【数据内容】

该数据集所对应的核心内容为一项随机对照临床试验的注册信息，涵盖研究条件（严重肢体缺血）、研究目的（评价 everolimus eluting Esprit BTK System 用于计划治疗膝下动脉狭窄病变的安全性与有效性）、研究设计（前瞻性、单盲、随机对照）、随机化比例（2:1）、计划样本量（约 225 名受试者）以及实施地点范围（美国、亚洲、澳大利亚和新西兰约 65 个临床中心）。主题标签为 Critical Limb Ischemia（CLI）。除上述内容外，该数据集是否包含个体受试者层面的数据、结局指标的具体定义、随访时间安排等，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册记录。其描述信息说明了研究拟纳入的受试者条件为严重肢体缺血，并说明了研究的随机化安排与多中心实施范围。关于数据的具体采集流程、采集时间跨度、数据管理方式以及原始数据的存储形式，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集适用于了解 LIFE-BTK 随机对照试验的研究设计与实施框架，例如在检索严重肢体缺血相关介入器械临床研究、了解膝下动脉狭窄病变治疗评价的随机对照研究设置、或梳理多中心临床试验的样本量与随机化安排时作为参考。它也可用于识别该研究涉及的地域范围与临床中心规模。对于需要利用该试验结果数据开展二次分析、荟萃分析或疗效比较的场景，源站未提供足以支撑此类使用的信息。

【使用方法】

该数据集以临床试验注册记录的形式呈现，使用时可依据其研究条件、研究目的、研究设计、随机化比例、计划样本量与实施地点等信息，对试验的整体框架进行把握。若需获取试验结果或个体层面数据，需另行查阅源站的相关条目。具体的数据访问方式、下载途径或分析接口，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册描述，能够反映研究的设计意图与计划安排，但计划样本量与实际入组情况是否一致、研究是否按计划完成、结果数据是否公开等，源站未提供。该记录不包含结局数据、统计分析结果或安全性事件的详细内容，因此不宜据此对器械的疗效或安全性作出判断。此外，单盲设计与 2:1 随机化比例属于研究设计特征，其对该研究证据强度的影响需结合完整结果信息评估，源站未提供相关讨论。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，引用时应注明该来源及数据集英文名称 LIFE-BTK Randomized Controlled Trial。关于该记录的使用许可、再分发条件或引用格式的具体要求，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04227899

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数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04227899

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：严重肢体缺血（CLI）。这项前瞻性、单盲、随机对照临床研究的目的是评估依维莫司洗脱Esprit BTK系统用于计划治疗膝下动脉狭窄病变的安全性和有效性。约225名受试者将按2：1的比例随机分组。该临床研究将在美国、亚洲、澳大利亚和新西兰的约65个临床中心进行。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别