非缺血性不可治疗扩张型心肌病干细胞治疗II：一项初步研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03797092

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数据说明

疾病：非缺血性扩张型心肌病。研究设计 本研究的主要目的是探讨在左心室射血分数降低（≤ 40%）并伴有心力衰竭的非缺血性扩张型心肌病（NIDCM）患者中，直接心肌内注射1亿个同种异体CSCC_ASCs的安全性和再生能力。这是一项概念验证研究，共纳入30例伴有心力衰竭的NIDCM患者，他们将按2：1的比例随机分配至CSCC_ASC细胞治疗组（干细胞组）或不接受细胞治疗的对照组。治疗期预计为6个月（疗效终点），并设有12个月的安全性终点随访期。患者治疗与随访 * 细胞研究用药品（IMP）将通过快递服务从REGIONH运送至UKCL，使用经过验证的便携式干液氮运输容器。随后将其储存在氮蒸气容器中直至治疗。 * IMP的制备将按照治疗手册中的描述进行。IMP将在治疗前立即解冻并准备用于注射。 * 将使用NOGA XP®系统（Biological Delivery System，Cordis，Johnson & Johnson，美国）创建左心室的三维地图。

将IMP（1亿个ASCs）递送至心肌将通过10-15次注射，每次0.2毫升，按照治疗手册所述进行。* 细胞治疗后的监测将包括临床和实验室安全性随访，监测心肌酶、血流动力学和心律稳定性。临床随访将在预定的时间点进行。同种异体HLA抗体的存在将在治疗后三个月和六个月进行监测。终点将被持续监测，并报告为在整个12个月随访期间发生的情况。主要和次要终点 主要终点是通过超声心动图测量的6个月随访时左心室收缩末期容积（LVESV）的变化。次要终点是通过同种异体抗体的产生和实验室安全评估的安全性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。