FAP iCDC 治疗终末期扩张型心肌病的安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06902896

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数据说明

疾病：扩张型心肌病（DCM）、心力衰竭。本研究旨在评估靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）的免疫抑制性嵌合抗原受体-树突状细胞（iCDC）疗法在终末期扩张型心肌病患者中的安全性和有效性，并为该疾病提供一种新的治疗途径。这是一项前瞻性、单中心、开放标签、两阶段的临床研究，旨在评估iCDC在终末期扩张型心肌病患者中的安全性和初步疗效。第一阶段采用单臂、3+3剂量递增设计。iCDC疗法将按预设剂量水平给药，以评估安全性、剂量限制性毒性、治疗相关不良事件和初步疗效，并确定安全有效的剂量。第二阶段将在第一阶段确定的安全有效剂量下扩大入组。更多患者将在该剂量下接受iCDC治疗，同时还将入组一个非随机同期对照组。对照参与者必须符合相同的入选标准，并在提供知情同意后，选择不接受iCDC治疗，但同意参与研究随访。

他们将不进行白细胞分离术、iCDC制备或细胞输注，并将继续接受指南指导的标准药物治疗。iCDC治疗组将接受安全性和初步疗效评估。同期对照组将采用临床可行的共享评估指标进行随访，包括超声心动图、BNP或NT-proBNP、6分钟步行距离、NYHA心功能分级、INTERMACS分级、KCCQ评分、心力衰竭恶化、住院、死亡和主要心血管事件。心脏磁共振成像和细胞治疗特异性评估仅在接受iCDC治疗的参与者中进行，不纳入与对照组的组间比较。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。