心力衰竭中疑似淀粉样变性患者登记研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项观察性队列研究,聚焦心力衰竭中临床疑似心脏淀粉样变性(CA)的患者

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en SevillaFundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
clinicaltrials
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医学影像分类Heart Failure
Registry of Patients with Suspected Amyloidosis in Heart Failure

基本信息

模态
医学影像
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

心力衰竭中疑似淀粉样变性患者登记研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,名为 Registry of Patients with Suspected Amyloidosis in Heart Failure,本站归类于循环系统疾病下的心力衰竭方向。其核心内容是一项观察性队列研究,聚焦于心力衰竭患者中临床疑似心脏淀粉样变性(CA)的人群。研究设计为期两年招募,计划在CA确诊组中至少纳入150例患者,总样本量至少450例,并对患者进行为期两年的随访。研究的主要目标是比较CA确诊组与CA排除组在临床、实验室、心电图、超声心动图及其他检查方面的差异,次要目标包括评估支持CA诊断怀疑的临床与辅助检查数据,以及识别预后相关因素。该数据集的主题标签为 Heart Failure。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究关注心力衰竭与心脏淀粉样变性之间的鉴别诊断问题。心脏淀粉样变性是心力衰竭患者中一种需要被识别的重要病因,临床上常因表现重叠而难以直接判断。该研究以临床疑似CA的心力衰竭患者为对象,通过设立确诊组与排除组,试图系统比较两组患者在多个维度上的差异特征。研究采用观察性队列设计,计划招募周期为两年,随访周期为两年,目标是在确诊组中至少纳入150例患者,总样本量至少450例。这一设计旨在为临床疑似CA的心力衰竭患者提供更清晰的鉴别依据。

【数据内容】

根据源站描述,该研究将比较两组患者的多类特征,包括临床特征、实验室检查特征、心电图特征、超声心动图特征,以及其他检查如磁共振成像(MRI)、活检等。主要目标是比较CA确诊组与CA排除组在上述特征上的差异。次要目标包括评估临床与辅助检查数据中支持CA诊断怀疑的依据,以及识别预后相关因素。源站描述在“识别预后”处截断,未提供完整的预后指标或具体结局定义。数据集的主题标签为 Heart Failure,本站分类为循环系统疾病 / 心力衰竭。除上述内容外,源站未提供更细粒度的变量清单、字段结构或数据字典。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究类型为观察性队列研究,招募持续两年,随访持续两年。计划在CA确诊组中至少招募150例患者,总样本量至少450例。源站未提供具体的招募地点、入组排除标准、数据采集时间窗口、随访方式、数据管理流程或质量控制措施等细节。

【适用场景】

该数据集适用于心力衰竭中临床疑似心脏淀粉样变性(CA)的鉴别诊断研究场景,可用于比较CA确诊与CA排除患者在临床、实验室、心电图、超声心动图及MRI、活检等方面的特征差异。也可用于评估支持CA诊断怀疑的临床与辅助检查数据,以及探索与预后相关的因素。由于主题标签为 Heart Failure,该数据集也可作为心力衰竭病因学研究的参考资源。源站未提供该数据集在药物研发、器械评价或公共卫生监测等其他场景中的具体用途。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据访问方式、下载格式、变量说明、统计分析方法建议或配套工具等。使用者需依据源站 clinicaltrials.gov 的公开信息自行判断可用性。源站未提供数据共享条款或使用限制的详细说明。

【质量与限制】

该数据集为观察性队列研究设计,计划在CA确诊组中至少纳入150例患者,总样本量至少450例,招募期两年,随访期两年。源站描述在次要目标“识别预后”处截断,未提供完整的预后分析计划、结局指标定义或统计效能说明。源站未提供样本代表性、缺失数据比例、偏倚控制措施、数据完整性核查或外部验证等信息。因此,该数据集在预后相关结论、变量完整性和数据质量方面的具体表现尚不明确。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可协议或使用条款。使用者应参考 clinicaltrials.gov 上该研究注册页面的公开信息,并遵循源站的相关政策。源站未提供数据再分发、商业使用或署名要求的具体说明。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05176548

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:心力衰竭。观察性队列研究,为期两年,旨在招募至少150名CA组患者,并进行两年随访。研究者估计第1组(确诊CA)样本量至少为150名患者,总样本量为450名患者。本研究的主要目标为:* 评估两组临床怀疑心脏淀粉样变性(CA)的心力衰竭患者之间的差异特征:* 第1组:确诊CA的患者。* 第2组:排除CA的患者。* 将比较两组间的临床、实验室、心电图、超声心动图特征及其他检查(MRI、活检等)。次要目标为:* 评估作为AC诊断怀疑依据的临床和辅助检查数据。* 通过比较CA患者与非CA患者在两年内的再入院率、死亡率及其他事件,识别两组间的预后差异。

本研究纳入的患者为老年患者,男女均可,患有心力衰竭,在过去24个月内接受过超声心动图检查,临床怀疑淀粉样变性。所有符合纳入标准的患者将于2022年1月至2023年12月期间纳入。对每位患者进行以下研究:* 临床、实验室、心电图、超声心动图检查。* 骨-心脏闪烁显像。* 实验室检测以排除单克隆蛋白。* 记录纳入后24个月内的再入院次数、急诊就诊次数和死亡率。将对数据进行描述性分析,并针对不同变量进行比较分析。将使用单变量和多变量分析评估不同变量与再入院和死亡率数据的关联。还将使用Kaplan-Meier方法进行生存曲线分析,并使用log-rank检验。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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