心力衰竭中淀粉样变性患病率(PREVAMIC)

PREVAMIC 是一项多中心、观察性、横断面、前瞻性队列研究,纳入约 450 例年龄≥65 岁、符合 2016 年欧洲心脏病学会心力衰竭诊断标准且伴左心室肥厚(室间隔或后壁>12 mm)的心力衰竭患者,男女按 1:1 分层,随访一年

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en SevillaFundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
clinicaltrials
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医学影像分类Heart Failure
Prevalence of Amyloidosis in Heart Failure (PREVAMIC)

基本信息

模态
医学影像
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

心力衰竭中淀粉样变性患病率(PREVAMIC)

PREVAMIC 是一项聚焦心力衰竭与淀粉样变性关系的临床研究数据集,其英文全称为 Prevalence of Amyloidosis in Heart Failure。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于循环系统疾病中心力衰竭方向的观察性研究资料。研究设计为多中心、观察性、横断面、前瞻性队列研究,并设置为期一年的随访。研究对象为年龄不低于 65 岁、符合 2016 年欧洲心脏病学会心力衰竭诊断标准、且伴有左心室肥厚(室间隔或后壁厚度大于 12 mm)的心力衰竭患者,计划纳入约 450 例,男女按 1:1 分层。数据集主题标签为 Heart Failure,可用于了解该特定心衰人群中淀粉样变性患病情况的研究框架与人群特征。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究关注心力衰竭患者中淀粉样变性的患病情况。心力衰竭是循环系统疾病的重要类型,而淀粉样变性作为一种可累及心脏的疾病,其在心力衰竭人群中的存在情况需要专门研究加以评估。PREVAMIC 以多中心、观察性、横断面、前瞻性队列研究的方式,针对特定心衰人群开展调查,并设置一年随访,以支持对患病情况和相关临床特征的观察。研究面向的是在 Internal Medicine Services 接受诊疗、符合 2016 年欧洲心脏病学会心力衰竭诊断标准并伴有左心室肥厚的心力衰竭患者。

【数据内容】

源站描述显示,研究将收集和测量一系列临床、分析及超声心动图参数。研究还提到将进行骨-心脏闪烁显像(Bone-cardiac scintigraphy)。研究对象为年龄≥65 岁、男女按 1:1 分层、符合 2016 年欧洲心脏病学会心力衰竭诊断标准且伴左心室肥厚(室间隔或后壁>12 mm)的患者。计划纳入约 450 例患者,根据样本量计算,382 例为必要数量。研究设计为多中心、观察性、横断面、前瞻性队列研究,并包含一年随访。除上述内容外,源站未提供更具体的变量列表、测量时间点或数据字典。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究将在 Internal Medicine Services 诊疗背景下纳入符合条件的心力衰竭患者。患者在纳入研究前会被充分告知研究信息,并被要求签署书面知情同意。研究纳入标准包括:年龄≥65 岁;符合 2016 年欧洲心脏病学会心力衰竭诊断标准;伴有左心室肥厚,即室间隔或后壁厚度大于 12 mm;男女按 1:1 分层。研究计划纳入约 450 例患者,而根据样本量计算,382 例为必要数量。研究设计为多中心、观察性、横断面、前瞻性队列研究,并设置一年随访。源站未提供具体中心数量、招募时间、随访方式及数据管理流程。

【适用场景】

该数据集适用于围绕心力衰竭人群中淀粉样变性患病情况的研究场景,尤其适合关注年龄≥65 岁、符合 2016 年欧洲心脏病学会心力衰竭诊断标准且伴左心室肥厚(室间隔或后壁>12 mm)的患者群体。由于研究设计为多中心、观察性、横断面、前瞻性队列研究并包含一年随访,也可用于观察该人群在临床、分析及超声心动图参数方面的特征,以及骨-心脏闪烁显像相关信息的应用背景。男女按 1:1 分层的特点,使其在性别分层分析方面具有潜在适用性。源站未提供具体分析用途、终点定义或统计方法。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括访问方式、下载格式、变量说明、随访数据获取方式或分析脚本。研究设计为多中心、观察性、横断面、前瞻性队列研究,并包含一年随访,纳入对象为年龄≥65 岁、符合 2016 年欧洲心脏病学会心力衰竭诊断标准且伴左心室肥厚(室间隔或后壁>12 mm)的心力衰竭患者,男女按 1:1 分层,计划纳入约 450 例。患者需在纳入前签署书面知情同意。除上述研究实施信息外,源站未提供数据使用层面的操作说明。

【质量与限制】

源站描述显示,该研究为多中心、观察性、横断面、前瞻性队列研究,并设置一年随访,计划纳入约 450 例患者,根据样本量计算,382 例为必要数量。研究对象限定为年龄≥65 岁、符合 2016 年欧洲心脏病学会心力衰竭诊断标准且伴左心室肥厚(室间隔或后壁>12 mm)的心力衰竭患者,男女按 1:1 分层。上述设计有助于明确研究人群,但源站未提供样本实际完成情况、随访完整性、缺失数据比例、偏倚控制措施、统计效能评估或外部验证信息。因此,关于数据质量与局限性的更多细节,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站未提供具体引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策。研究实施中提到,患者将被充分告知研究信息,并在纳入研究前签署书面知情同意。除上述内容外,关于引用与许可的进一步信息,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04066452

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:心力衰竭。研究设计与患者选择设计:多中心、观察性、横断面、前瞻性、队列研究,随访一年。预计纳入约450名患者(根据样本量计算,需要382名患者),男女均可(按男性:女性1:1分层),年龄≥65岁,由内科服务部门照护,符合2016年欧洲心脏病学会心力衰竭指南的心力衰竭诊断标准,并且有左心室肥厚(室间隔或后壁>12 mm)。患者将被告知研究详情,并在入组前要求签署书面知情同意书。一旦纳入研究,将收集和测量一系列临床、分析和超声心动图参数。* 将进行:* 使用Tc-DPD(或类似物:Tc-PYP或Tc-HMDP)进行骨-心脏闪烁扫描* 分析以排除单克隆蛋白:* 蛋白电泳和血清免疫球蛋白。* 血清游离轻链 -Freelite-* 血清和尿液免疫固定。

  • 将记录接下来12个月内的再入院、急诊就诊和死亡人数,以比较伴有和不伴有CA的患者在一年内的再入院率和死亡率。 * 将根据临床实践(不进行干预)描述诊断前后所开具的治疗方案。 * 不会对患者实施任何非通常临床实践的干预,无论是诊断性还是随访性干预。 人群 来自参与中心的内科住院或门诊心力衰竭患者,根据我们研究定义的纳入和排除标准进行筛选,按照样本量计算选取适当数量,以评估主要目标。 医院和患者的选择 所有符合条件的患者都将成为进入研究的候选者(即所有符合纳入标准且不符合

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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