60岁及以上二尖瓣脱垂与反流经皮或外科修复研究(PRIMARY)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 60 岁及以上原发性退行性二尖瓣反流患者,比较经导管缘对缘二尖瓣修复(MV TEER)与外科修复的长期有效性和安全性,并分析术后一年反流矫正充分性与远期临床结局的关系,同时评估生活质量、功能状态和出院去向等以患者为中心的结局

Annetine GelijnsAnnetine Gelijns
clinicaltrials
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其他预测Mitral Valve Regurgitation
Percutaneous or Surgical Repair In Mitral Prolapse And Regurgitation for ≥60 Year-olds (PRIMARY)

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

60岁及以上二尖瓣脱垂与反流经皮或外科修复研究(PRIMARY)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦 60 岁及以上原发性退行性二尖瓣反流患者,比较经导管缘对缘二尖瓣修复(MV TEER)与外科修复的长期有效性和安全性,并分析术后一年反流矫正充分性与远期临床结局的关系,同时评估生活质量、功能状态和出院去向等以患者为中心的结局。数据可用于二尖瓣反流治疗策略的疗效比较与结局预测研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:二尖瓣反流。本研究的主要目的是评估在原发性、退行性二尖瓣反流患者中,与外科修复相比,MV TEER 的长期有效性和安全性。次要目的是分析干预后一年时二尖瓣反流矫正的充分性与更长期临床结局(死亡、心力衰竭住院/急诊就诊、瓣膜再干预和生活质量)之间的关系。本试验的第三目的是评估在原发性、退行性二尖瓣反流患者中,与二尖瓣外科修复相比,经导管缘对缘二尖瓣修复的一系列以患者为中心的结局(生活质量、功能状态和出院去向)。本研究与 PRIMARY 辅助子研究(NCT07103733)密切整合。本试验的患者人群由患有重度……的成年患者组成。

【主题与分类】

主题标签:Mitral Valve Regurgitation。本站分类:循环系统疾病/心力衰竭。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05051033

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:二尖瓣反流。本研究的主要目的是评估MV TEER与外科修复相比,在原发性、退行性MR患者中的长期有效性和安全性。次要目的是分析干预后一年时MR矫正充分性与较长期临床结局(死亡、心力衰竭住院/急诊就诊、瓣膜再干预和生活质量)之间的关系。本试验的第三目的是评估经导管缘对缘MV修复与MV外科修复相比,在原发性、退行性二尖瓣反流患者中的一系列以患者为中心的结局(生活质量、功能状态和出院去向)。本研究与PRIMARY辅助子研究(NCT07103733)密切整合。本试验的患者人群由患有严重、原发性退行性MR的成年患者组成,其当地心脏团队已确认存在MV干预指征,并且经导管缘对缘修复和外科修复策略在解剖学上均可行。

由于商业性缘对缘二尖瓣修复器械在美国仅获批用于被心脏团队认为二尖瓣手术风险过高(禁忌)的患者,因此在本试验中使用此类器械被FDA视为研究性用途。据此,本试验将在研究性器械豁免(IDE)下开展。结局将从随机化开始,在干预后5年内进行测量。预计入组期为36个月,所有患者将从随机化起随访至干预后最长10年,以评估特定终点。长期随访将包括利用与临床试验数据相关联的行政数据集。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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