PCI联合GDMT对比单用GDMT治疗缺血性心肌病伴LVEF降低患者

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07349979

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数据说明

疾病条件：射血分数降低的心力衰竭、冠状动脉疾病、稳定的指南导向药物治疗（GDMT）。一项前瞻性、随机、对照、开放标签、多中心试验，采用盲法终点裁定（PROBE设计）。共计1154例LVEF≤40%、经血管造影证实适合PCI的冠状动脉疾病（CAD）且在接受稳定GDMT治疗下仍有症状性心力衰竭（NYHA II-IV级）的患者，将以1：1的比例分配至：试验组：使用当代DES进行PCI + GDMT。对照组：仅接受GDMT。经血管造影证实的CAD定义为：1）目测直径狭窄（DS）≥90%，或2）慢性完全闭塞且PCI成功可能性高（>80%），或3）目测直径狭窄（DS）<90%，或4）左主干狭窄≥50%，其中条件3）和4）均要求QFR≤0.80，并且所有计划PCI的病变均被介入心脏病学家认为适合使用DES进行PCI。随机化将按是否存在计划CTO PCI、计划左主干PCI以及中心进行分层。

鼓励对所有血管造影显示有明显病变的血管进行完全血运重建，可在索引手术期间或30天内的分期手术中完成。然而，建议仅当慢性完全闭塞供应存活心肌（通过心脏MR或PET证实局部室壁运动保留或存活）时才进行治疗。对于任何参考血管直径≥2.5 mm的病变，所有PCI必须在血管内成像（IVUS或OCT）指导下进行。机械循环支持系统（包括IABP、Impella或ECMO）的使用由术者自行决定。不推荐单独使用药物涂层球囊（DCB），但DES联合DCB（例如用于弥漫性远端病变或分叉病变的边支治疗）由术者自行决定。两组均按照现行指南接受优化的GDMT。鉴于干预的性质（PCI vs. 无PCI），治疗医师和患者无法设盲。为尽量减少偏倚，采用PROBE设计，并设有设盲的独立临床事件委员会（CE

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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