接受依那普利口崩微片治疗的慢性心力衰竭儿童随访安全性试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于循环系统疾病/心力衰竭分类,聚焦接受依那普利口崩微片治疗的慢性心力衰竭儿童

基本信息
资源简介
接受依那普利口崩微片治疗的慢性心力衰竭儿童随访安全性试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于循环系统疾病/心力衰竭分类,聚焦接受依那普利口崩微片治疗的慢性心力衰竭儿童。源站描述显示,该试验是欧盟委员会(FP7)资助的 LENA 项目三项临床试验之一:50 名扩张型心肌病所致心力衰竭儿童(LENA-WP08)和 50 名先天性心脏病所致心力衰竭儿童(LENA-WP09)在接受个体化滴定后的最佳剂量依那普利 ODMTs 治疗最长 8 周后,被邀请加入为期 10 个月的安全性随访研究(LENA-WP10)。目前缺乏依那普利在儿科患者中长期安全性的可靠数据,该随访试验可用于评估其长期安全性(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:心力衰竭、扩张型心肌病、先天性心脏病。本临床试验是欧盟委员会(FP7)资助的“LENA”(Labeling of Enalapril from Neonates to Adolescents)项目的三项临床试验之一:50 名因扩张型心肌病导致心力衰竭的儿童(LENA-工作包(WP)08 试验)和 50 名因先天性心脏病导致心力衰竭的儿童(LENA-WP09 试验)在接受彻底、个体化滴定后,以最佳剂量依那普利 ODMTs 治疗最长 8 周,并被邀请加入这项为期 10 个月的安全性随访研究(LENA-WP10 试验)。目前尚无关于依那普利在儿科患者中长期安全性的可靠数据。通过在 8 周 PK/PD LENA-工作包(WP)08 结束时接受或仍在接受依那普利口崩微片的儿童中开展这项长期安全性随访试验
【主题与分类】
主题标签:Heart Failure、Dilated Cardiomyopathy、Congenital Heart Disease。本站分类:循环系统疾病/心力衰竭。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02654678
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02654678
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以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:心力衰竭、扩张型心肌病、先天性心脏病。本临床试验是欧盟委员会(FP7)资助的“LENA”(从新生儿到青少年依那普利标签)项目三项临床试验之一:50名因扩张型心肌病导致心力衰竭的儿童(LENA-工作包(WP)08试验)和50名因先天性心脏病导致心力衰竭的儿童(LENA-WP09试验)在接受彻底、个体化剂量滴定后,使用最佳剂量的依那普利口崩片(ODMTs)治疗长达8周,并受邀参加这项为期10个月的安全性随访研究(LENA-WP10试验)。目前尚无关于依那普利在儿科患者中长期安全性的可靠数据。
通过在8周药代动力学/药效动力学LENA-工作包(WP)08(因扩张型心肌病导致心力衰竭的儿童)和LENA-WP09(因先天性心脏病导致心力衰竭的儿童)试验结束时,对接受或仍在接受依那普利口崩微片治疗的儿童,采用灵敏且高度特异的检测方法开展这项长期安全性随访试验,将有可能为从出生至12岁整个儿科年龄段生成可靠的药代动力学和药效动力学数据做出贡献。此外,这项随访研究将能够在长期接受依那普利口崩微片治疗的儿科患者以及至少接受过3天口崩微片治疗但因任何原因停止治疗的儿科患者中,系统地收集额外10个月(总计12个月)的随访信息。WP08和WP09试验的研究结束访视也是本随访研究的首次访视。后续访视在1个月、4个月、7个月和10个月后进行。每次访视时评估血压和肾脏监测以及药效动力学参数和不良事件。
在接受持续依那普利ODMT治疗的儿童中,每次访视时均进行单次药代动力学采样以及可接受性和适口性评估。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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