PCI临床试验中PPMI的临床证据与生物标志物确认研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07848529

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数据说明

条件：围手术期心肌梗死、心力衰竭住院、死亡、稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）。围手术期心肌梗死（PPMI）常被纳入涉及经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的临床试验作为结局指标。然而，关于定义PPMI时最合适的心脏生物标志物、生物标志物阈值及伴随的临床标准，仍存在不确定性。高敏肌钙蛋白检测的日益普及进一步复杂化了PCI后心脏生物标志物升高的解读。较低的生物标志物阈值可能识别出相对较大比例的患者，但这些升高的临床意义及其与后续不良结局的关系仍不明确。目前使用的PPMI定义有几种，包括第四版心肌梗死全球定义、学术研究联盟-2（ARC-2）定义以及心血管造影与介入学会（SCAI）定义。

这些定义在所需的生物标志物阈值以及如何纳入围手术期缺血的临床证据方面存在差异。此外，在现代实践中，常规收集PCI术后系列生物标志物可能具有挑战性，特别是因为许多患者在手术当天即出院。心脏生物标志物之间的差异，包括肌钙蛋白I、肌钙蛋白T和肌酸激酶-心肌同工酶（CK-MB），也可能影响PPMI的诊断频率。CEC-PPMI是一项前瞻性、多中心、非随机队列研究，旨在评估围手术期缺血的临床证据、PCI术后心脏生物标志物升高与一年时不良临床结局之间的关系。该研究将在美国多达20个临床中心招募多达1，000名成人。将采用适应性入组设计，以确保至少250名参与者具有阳性临床标准。符合条件的参与者将患有稳定性冠状动脉疾病，包括稳定性心绞痛或缺血的功能性证据，或稳定

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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