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创建/更新时间

2026-10-10

资源简介

BIO|CONCEPT.Amvia 研究

BIO|CONCEPT.Amvia Study 是一个登记于 clinicaltrials.gov 的研究数据集，归类于循环系统疾病中的心力衰竭方向，同时涉及心动过缓这一主题。该研究为一项探索性研究，核心目标是测试新型 Amvia/Solvia 起搏器家族在需要植入起搏器或心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）的受试者中的初步安全性与产品性能。研究计划在澳大利亚和新西兰的多个中心开展，拟纳入 50 名受试者。受试者将在入组、植入、出院前以及第 1、3、12 个月随访等时间点接受访视，期间对设备进行询问并执行标准设备测量，以评估设备功能，起搏器编程则依据受试者的治疗需求进行。该数据集为关注心力衰竭与心动过缓器械治疗的研究人员提供了与起搏器安全性和性能相关的临床研究信息。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于循环系统疾病领域，具体涉及心力衰竭与心动过缓两类状况。心力衰竭与心动过缓在临床中常需通过植入式器械进行管理，而起搏器与心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）是其中重要的治疗手段。本研究针对新型 Amvia/Solvia 起搏器家族展开探索性评估，目的在于获取该器械家族在目标受试者群体中的初步安全性和产品性能信息。研究选择在澳大利亚和新西兰的临床中心进行，这一地域分布构成了该数据集来源研究的地理背景。研究计划纳入 50 名受试者，属于较小规模的探索性研究设计，其定位在于为后续更大规模的研究提供初步依据。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项起搏器临床研究展开，涉及的研究对象为需要植入起搏器或心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）的受试者。研究关注的主要方面包括新型 Amvia/Solvia 起搏器家族的初步安全性和产品性能。在数据采集层面，研究设计了多个访视时间点，包括入组访视、植入访视、出院前访视，以及第 1 个月、第 3 个月和第 12 个月的随访访视。在这些访视中，研究人员会对设备进行询问，并执行标准设备测量，其中包含与特殊功能相关的测量，用以评估设备的功能表现。此外，起搏器的编程将根据每位受试者的治疗需求进行，这意味着编程设置可能因个体情况而异。数据集的主题标签为心动过缓与心力衰竭，反映了其临床关注的核心方向。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，这是一个广泛使用的临床试验注册与信息平台。研究本身计划在澳大利亚和新西兰的多个中心开展，受试者招募与随访均在这些中心进行。研究拟纳入 50 名受试者，受试者需符合需要植入起搏器或心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）的条件。数据采集发生在入组、植入、出院前以及第 1、3、12 个月随访等既定访视节点，采集方式包括设备询问和标准设备测量。起搏器编程依据受试者的治疗需求实施，因此编程相关数据具有个体化特征。源站描述中未提供关于数据采集频率、具体测量指标名称、数据存储形式或数据管理流程的进一步细节。

【适用场景】

该数据集适用于关注心力衰竭与心动过缓器械治疗的研究场景，尤其是对起搏器及心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）安全性和性能评估感兴趣的方向。由于研究为探索性设计，其数据可用于了解新型 Amvia/Solvia 起搏器家族在初步临床应用中表现出的安全性信号和产品性能特征。该数据集也可能对医疗器械研发、临床研究设计以及起搏器相关临床实践参考具有一定价值。研究覆盖澳大利亚和新西兰的中心，对于关注该地区临床研究情况的人员具有参考意义。此外，由于研究涉及多个随访时间点，包括第 1、3、12 个月，该数据集可用于观察设备在较长时间窗内的功能表现。需要注意的是，该研究规模为 50 名受试者，属于探索性研究，因此其适用场景应限于初步评估和假设生成，而非确证性结论。

【使用方法】

该数据集的使用应围绕其研究目的展开，即评估新型 Amvia/Solvia 起搏器家族在需要植入起搏器或 CRT-P 的受试者中的初步安全性和产品性能。使用者可关注研究中设备询问和标准设备测量的相关结果，这些测量包括与特殊功能相关的项目，用于评估设备功能。由于起搏器编程依据受试者的治疗需求进行，使用数据时需注意编程设置的个体差异。研究设置了入组、植入、出院前以及第 1、3、12 个月随访等访视节点，使用者可按时间维度组织数据，观察不同访视阶段的信息。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，使用者可结合该来源站获取研究注册信息。源站未提供具体的数据访问方式、分析工具或操作步骤，因此无法进一步说明技术层面的使用方法。

【质量与限制】

该研究为探索性研究，计划纳入 50 名受试者，样本量相对有限，其设计目标在于初步测试安全性和产品性能，而非提供确证性证据。研究在澳大利亚和新西兰的中心开展，地理范围有限，可能影响结果的外推性。研究设置了多个访视时间点，包括第 1、3、12 个月随访，但源站未提供关于随访完成率、数据完整性或缺失数据处理的信息。起搏器编程根据受试者治疗需求进行，这一安排符合临床实际，但也意味着编程相关变量可能存在个体间差异，增加比较的复杂性。源站未提供关于数据质量控制措施、盲法设计、对照设置或统计分析方法的具体信息。此外，源站未提供关于数据精度、设备测量具体指标或不良事件报告标准的细节。因此，在使用该数据集时，应充分考虑其探索性性质和样本规模带来的限制。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，源站未提供关于引用格式、许可条款或数据使用限制的具体信息。使用者应参考 clinicaltrials.gov 的相关规定以及研究注册信息中可能列明的引用要求。源站未提供关于数据共享政策、知识产权归属或商业使用限制的说明。由于源站未提供这些内容，无法进一步说明引用与许可的具体安排。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05610176

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05610176

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：心动过缓、心力衰竭。这项探索性研究的目标是测试新型Amvia/Solvia起搏器系列在需要植入起搏器或心脏再同步治疗起搏器（CRT-P）的受试者中的初步安全性和产品性能。该研究将在澳大利亚和新西兰的研究中心进行。计划纳入50名受试者。参与者将在研究入组、植入、出院前、1个月、3个月和12个月随访时前往研究中心。在访视时，将对设备进行询问，并进行标准设备测量，包括与特殊功能相关的测量，以评估设备的功能。起搏器的程控将根据参与者的治疗需求进行。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别