随机分配至研究LSH-10-001对照组患者的开放标签滚动试验

本数据集来自clinicaltrials.gov,属于循环系统疾病/心力衰竭领域,聚焦扩张型心肌病(含缺血性与非缺血性)患者

LoneStar Heart, Inc.LoneStar Heart, Inc.
clinicaltrials
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医学影像预测Heart FailureCardiomyopathyDilated Cardiomyopathy
An Open Label Rollover Trial for Patients Randomized to the Control Group of Study LSH-10-001

基本信息

模态
医学影像
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

随机分配至研究LSH-10-001对照组患者的开放标签滚动试验

本数据集来自clinicaltrials.gov,属于循环系统疾病/心力衰竭领域,聚焦扩张型心肌病(含缺血性与非缺血性)患者。内容为一项前瞻性、开放标签试验,评估Algisyl-LVR的安全性与有效性,主要疗效指标为6个月时的Peak VO2(研究者盲法评估),主要安全性终点为30天全因死亡率,并在6个月和12个月评估功能性、结构性、生化及心电图等指标及不良事件。可用于心力衰竭与扩张型心肌病相关器械干预研究及预后分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:心力衰竭、心肌病、扩张型心肌病。这是一项前瞻性、开放标签的评估,旨在评价Algisyl-LVR在缺血性或非缺血性起源的扩张型心肌病患者中的安全性和有效性。6个月时主要疗效指标(Peak VO2)的评估将采用研究者盲法。主要安全性终点虽非盲法,但为30天全因死亡率和客观评估。其余研究终点将通过6个月和12个月时的功能性、结构性、生化和心电图评估来评价该器械的效果。不良事件评估及这些评估也将为该器械在扩张型心肌病患者中的安全性特征提供证据。入组前基线患者评估将包括临床评估、纽约心

【主题与分类】

主题标签:Heart Failure、Cardiomyopathy、Dilated Cardiomyopathy。本站分类:循环系统疾病/心力衰竭。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02226679

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:心力衰竭、心肌病、扩张型心肌病。这是一项前瞻性、开放标签的评估,旨在评价Algisyl-LVR在缺血性或非缺血性起源的扩张型心肌病患者中的安全性和有效性。6个月时主要疗效指标(峰值VO2)的评估将采用研究者盲法。主要安全性终点虽非盲法,但为30天全因死亡率和客观评估。其余研究终点将通过6个月和12个月时的功能性、结构性、生化学和心电图评估来评价该器械的效果。不良事件评估及这些评估也将为该器械在扩张型心肌病患者中的安全性特征提供证据。入组前的基线患者评估将包括临床评估、纽约心脏协会(NYHA)功能分级评估、血液检查、经胸超声心动图、MRI、心电图、心肺运动试验(CPX)、次极量运动试验和生活质量评估。

将对心肺运动试验和心脏影像学指标进行盲法中心评估。*注:当地的CPX和超声心动图测量结果将用于确定患者在峰值VO2值、射血分数以及经体表面积校正的左心室舒张末期内径(LVEDDi)方面的合格性。这些相同评估的中心实验室数值将用于本研究的所有统计分析。符合本研究条件的患者已在先导研究LSH-10-001的对照组中完成至少12个月的随访,并提供书面知情同意参加研究LSH-001。所有选择参加本滚动研究的患者均需提供书面知情同意以纳入研究LSH-11-001。在获得患者书面知情同意并核实合格性后,符合纳入和排除标准的患者可纳入

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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