比较 Ferric Bepectate IV 与 Ferric Carboxymaltose 治疗缺铁性贫血非劣效性研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07687784

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数据说明

适应症：缺铁性贫血（IDA）。铁是人体正常功能所必需的元素。缺铁性贫血（IDA）发生于血液缺乏足够健康红细胞时，导致氧气无法充分分布至全身组织。IDA若未得到纠正，可能导致极度疲劳、乏力、胸痛、气短、心律不齐等并发症，部分病例甚至可发生心力衰竭，此外还会降低患者的整体生活质量。补铁可有效治疗IDA。已知富含铁的饮食有助于提高铁水平，但补充剂受铁化合物生物利用度的限制。口服铁剂是补铁治疗最常见的形式。然而，口服补铁并非适用于所有患者，因为不良事件较为常见，部分患者也无法获得应答。常见不良事件（AEs）包括明显的胃肠道不适、金属味觉及牙齿染色，导致患者中断治疗。

静脉(i.v.)铁剂治疗被视为纠正多种疾病所致贫血的安全方法，可避免口服铁剂补充常见的多种胃肠道不良事件。羧基麦芽糖铁是一种成熟的静脉铁剂制剂，已在欧洲和美国获批用于治疗IDA。对于铁需求高的患者，羧基麦芽糖铁需要至少两次注射，间隔至少7天。一种新的静脉铁剂制剂已被开发出来，即Ferric Bepectate静脉注射剂。与其他静脉铁剂制剂相比，Ferric Bepectate静脉注射剂具有以更高容量给药的潜力，使铁需求高的患者只需接受单次输注，从而减轻患者和医疗系统的医疗负担，并快速改善IDA及相关症状。当前的3期研究旨在比较Ferric Bepectate静脉注射剂与两种羧基麦芽糖铁制剂（对照药：Ferinject® a

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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