评估左心室辅助装置联合外泌体治疗心力衰竭安全性与有效性的首次人体研究（RESTORATION）
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦循环系统疾病中的心力衰竭，收录一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的首次人体临床研究
基本信息
资源简介
评估左心室辅助装置联合外泌体治疗心力衰竭安全性与有效性的首次人体研究（RESTORATION）
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦循环系统疾病中的心力衰竭，收录一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的首次人体临床研究。研究全称为“A First-in-Human Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Left Ventricular Assist Device Combined With Exosome Therapy for Patients With Heart Failure”，缩写为 RESTORATION。研究对象为接受左心室辅助装置治疗的心力衰竭受试者，旨在评估静脉输注不同剂量研究性外泌体制剂的安全性、耐受性及疗效。受试者在接受最佳药物治疗的基础上，连续 3 天每日一次接受外泌体制剂或安慰剂，并在研究期间完成疗效与安全性评估及样本采集，治疗结束后于第 28 天、6 个月等时间点进行随访。
【数据集背景】
心力衰竭是循环系统疾病的重要类型。该数据集所对应的研究针对接受左心室辅助装置治疗的心力衰竭患者，探索在最佳药物治疗基础上联合外泌体治疗的首次人体应用。研究采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的设计，属于早期临床研究阶段，重点考察不同剂量研究性外泌体制剂静脉输注的安全性与耐受性，并同步观察疗效相关指标。
【数据内容】
源站描述显示，该研究涉及的条件为心力衰竭。研究干预包括不同剂量的研究性外泌体制剂静脉输注以及安慰剂，给药方案为连续 3 天每日一次，同时受试者接受最佳药物治疗。最佳药物治疗的药物类别、剂量与给药方式将作为合并用药记录并录入病例报告表，其方案（包括药物类型、剂量、给药途径、治疗时长等）将在整个研究期间记录。研究期间受试者接受疗效与安全性评估和/或样本采集。治疗结束后，在第 28 天、6 个月等时间点开展随访。数据集中具体包含哪些变量、评估量表、样本类型及随访终点指标，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，对应一项注册临床研究。研究为单中心设计，采用随机、双盲、安慰剂对照与剂量递增方法。数据由研究过程中受试者的疗效与安全性评估、样本采集以及病例报告表记录产生，最佳药物治疗相关信息作为合并用药录入病例报告表。源站未提供具体的采集流程、数据管理平台、样本处理与检测方法等细节。
【适用场景】
该数据集可用于了解心力衰竭患者在接受左心室辅助装置治疗背景下联合外泌体治疗的首次人体研究设计，适用于关注循环系统疾病尤其是心力衰竭临床研究的研究者、临床医生及药物研发相关人员参考。其随机、双盲、安慰剂对照与剂量递增的设计特征，可用于理解早期临床研究中安全性、耐受性评估与疗效观察的组织方式。由于源站未提供具体数据字段与结果信息，该数据集不适用于直接开展疗效比较、剂量效应分析或安全性汇总等二次分析。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、数据格式及分析指引。使用者应依据 clinicaltrials.gov 上该注册研究的公开信息了解研究方案与结果披露情况。源站未提供数据下载、变量说明或分析代码等内容。
【质量与限制】
该研究为单中心、首次人体、剂量递增研究，样本量与研究范围受早期临床研究设计所限。源站描述未提供样本量、入排标准全文、具体评估指标、统计方法及研究结果等信息，因此无法据此判断数据的完整性、偏倚风险与结果可靠性。最佳药物治疗作为合并用药记录，其方案在研究期间持续记录，但源站未提供具体记录字段与质量控制措施。使用者应注意该数据集对应的研究阶段与设计特征对结论外推的限制。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。使用时应遵循 clinicaltrials.gov 的相关使用规定，并引用该注册研究。源站未提供具体引用模板与许可说明。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07883317
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：心力衰竭。一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床研究，旨在评估接受左心室辅助装置治疗的心力衰竭受试者静脉输注不同剂量研究性外泌体制剂的安全性和耐受性。受试者将在最佳药物治疗（OMT）的基础上，每日接受一次外泌体或安慰剂，连续3天。OMT的药物类别、剂量和给药方式将作为合并用药记录并录入病例报告表（CRF）。整个研究期间将记录OMT方案（包括药物类型、剂量、给药途径、治疗持续时间等）。研究期间，受试者将接受疗效和安全性评估和/或样本采集。治疗完成后，将在第28天、6个月和12个月进行随访。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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