TMC435-TiDP16-C125 - 在健康志愿者中评估 TMC435 增加皮肤对日光暴露敏感性的潜在作用的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01124799

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：丙型肝炎病毒。这是一项随机（研究药物随机分配）、双盲（研究医生、医务人员和健康志愿者均不知道所分配药物的名称）、双模拟（所有健康志愿者服用相同数量的外观相同的胶囊，与其所分配的药物无关）、安慰剂和阳性对照（环丙沙星是一种已知会引起轻度光敏反应的药物）研究。总共36名健康志愿者将参与。参与者将被分配服用TMC435（75至150毫克之间的一个剂量，每日一次）、TMC435-安慰剂（每日一次）或环丙沙星（500毫克，每日两次）。本研究的目的是观察服用TMC435、环丙沙星或安慰剂后暴露于人工日光下皮肤的反应。研究药物将给药9天。光测试（背部皮肤区域将暴露于人工日光）将在开始摄入研究药物前的3天内以及治疗期间的3天（第8、9和10天）进行。将在整个试验期间（或更长时间，如需要）评估TMC435的皮肤反应、总体耐受性和安全性。

将在筛选期、第1天、第7天、第10天以及2次随访时采集血液和尿液样本。将在第1、5、6、7天（16次）、第8天（两次）、第9天（两次）和第10天测定TMC435和环丙沙星的血液浓度。将在筛选期、第1天、第7天两次、第10天以及2次随访时进行心电图和生命体征检查。将在筛选期、第1天、第10天以及两次随访时进行体格检查。被分配到TMC435组的志愿者将连续9天在早晨接受TMC435口服剂量（剂量在75至150 mg之间），并在中午和晚上接受安慰剂口服剂量。被分配到安慰剂组的志愿者将连续9天在早晨、中午和晚上接受安慰剂口服剂量。被分配到环丙沙星组的志愿者将在早晨接受口服安慰剂剂

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。