Anvitra胃混悬液对胃食管反流门诊患者抗反流效果研究

条件:GERD(烧心、反流和消化不良)频率,GERD(烧心、反流和消化不良)严重程度。研究对每位参与者持续22天,包括三个阶段:1. 筛查阶段(1天):根据纳入和排除标准确定资格

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The Anti-gastroesophageal Reflux Effect of Anvitra Gastric Suspension on Outpatients With Gastroesophageal Reflux Disease

基本信息

模态
视频
任务类型
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创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

Anvitra胃混悬液对胃食管反流门诊患者抗反流效果研究

该数据集英文名为 The Anti-gastroesophageal Reflux Effect of Anvitra Gastric Suspension on Outpatients With Gastroesophageal Reflux Disease,来源于 clinicaltrials.gov,在本站归入循环系统疾病 / 其他分类。数据集围绕胃食管反流病(GERD)门诊患者展开,关注的核心结局指标为 GERD 相关症状(烧心、反流和消化不良)的发生频率与严重程度,同时涉及 Anvitra 胃混悬液对胃食管反流的干预效果。研究对每位参与者持续 22 天,分为筛查、治疗和随访三个阶段,其中治疗阶段为 14 天的每日研究产品给药,随访阶段为 7 天的治疗后结局监测。数据集主题标签与上述频率、严重程度两类症状指标一致,可为反流症状的量化评估与疗效观察提供结构化记录。

【数据集背景】

该数据集对应的研究聚焦门诊胃食管反流病患者,考察 Anvitra 胃混悬液在抗胃食管反流方面的作用。胃食管反流病以烧心、反流和消化不良为主要表现,其症状频率与严重程度是评估疾病负担和干预效果的重要维度。源站描述显示,研究以 GERD(烧心、反流和消化不良)频率与严重程度作为条件与观察重点,并通过 reflux disease questionnaire(RDQ)收集患者的症状信息。研究设计为每位参与者 22 天,包含筛查、治疗与随访三个连续阶段,体现了从资格判定、产品给药到治疗后结局监测的完整观察链条。

【数据内容】

数据内容围绕研究各阶段的访视与评估展开。源站描述提及,研究分为三个阶段:筛查阶段 1 天,依据纳入和排除标准确定资格;治疗阶段 14 天,每日给予研究产品;随访阶段 7 天,监测治疗后结局。访视 1 中,患者在临床检查后,符合参与条件且初步诊断为胃食管反流者签署知情同意书,随后接受生命体征检查、辅助检查、临床检查,并回答反流疾病问卷(RDQ)。研究接受 28 天内既往食管胃镜检查结果,内镜检查结果将用于后续用途(源站描述在此处截断)。数据主题标签为 GERD(烧心、反流和消化不良)频率与 GERD(烧心、反流和消化不良)严重程度。

【采集与来源】

数据来源站为 clinicaltrials.gov。采集方式依据源站描述包括:临床检查、生命体征检查、辅助检查(paraclinical tests)、反流疾病问卷(RDQ)回答,以及 28 天内既往食管胃镜检查结果的采纳。研究在访视 1 完成知情同意与上述评估,随后进入 14 天每日给药的治疗阶段和 7 天随访阶段。源站未提供样本量、具体中心数量、数据采集频率的进一步细节。

【适用场景】

该数据集适用于胃食管反流病相关症状的频率与严重程度分析,可用于观察门诊患者在接受 Anvitra 胃混悬液每日给药期间的抗反流效果,也可用于研究流程中筛查、治疗与随访三阶段的结构化记录与结局监测。其主题标签指向烧心、反流和消化不良三类症状,适合围绕这些症状维度开展描述性统计与疗效评估。源站未提供其他适用场景的说明。

【使用方法】

使用时可依据 22 天研究周期划分筛查(1 天)、治疗(14 天)与随访(7 天)三个阶段,并结合访视 1 的知情同意、生命体征、辅助检查、临床检查与 RDQ 回答组织数据。既往 28 天内食管胃镜检查结果可作为基线或资格判定相关信息使用。源站未提供具体变量字典、评分算法或统计分析方法。

【质量与限制】

源站描述在“内镜检查结果将用于”处截断,相关用途细节不完整;源站未提供样本量、缺失数据处理、质量控制措施、随访失访情况等信息。数据集分类为循环系统疾病 / 其他,与 GERD 主题的对应关系需结合源站原始记录理解。源站未提供其他质量与限制说明。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06889246

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:GERD(烧心、反流和消化不良)频率,GERD(烧心、反流和消化不良)严重程度。研究对每位参与者持续22天,包括三个阶段:1. 筛选期(1天):根据纳入和排除标准确定资格。2. 治疗期(14天):每日给予研究产品。3. 随访期(7天):监测治疗后结局。访视1:临床检查后,符合研究参与标准、初步诊断为胃食管反流的患者,参与者签署知情同意书,检查参与者生命体征、进行辅助检查、临床检查,并回答反流性疾病问卷(RDQ)。研究接受28天内既往食管胃镜检查结果。内镜检查结果将用于根据排除标准排除其他消化道疾病。将指导参与者停用所有具有减少胃酸分泌作用的药物或任何产品、抗反流药物以及可能加重反流的药物。

在第1次访视结束时,将向参与者提供约14天用量的Anvitra胃混悬液,直至第2次访视。在第1次访视时,参与者将在研究现场工作人员的监督下接受指导并首次自行服用Anvitra胃混悬液。研究者将每日联系以核查产品使用史,提醒参与者使用产品,并通过RDQ记录任何不良事件/严重不良事件,以评估每日症状严重程度的变化。第2次访视:在第15天早晨,所有参与者必须仔细记录最后一次研究干预的时间(第14天晚上)。将对参与者进行生命体征检查、临床辅助检查、临床检查,并回答RDQ。在末次治疗剂量后约7天(第21天)将进行电话随访,以继续记录不良事件/严重不良事件。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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