iNstroke 4F 血栓抽吸导管治疗原发性远端中等血管闭塞所致急性缺血性卒中的安全性与有效性评价
该数据来自 clinicaltrials.gov，针对原发性远端中等血管闭塞（DMVO）所致急性缺血性卒中患者，开展 iNstroke 4F 血栓抽吸导管的上市后临床研究
基本信息
资源简介
iNstroke 4F 血栓抽吸导管治疗原发性远端中等血管闭塞所致急性缺血性卒中的安全性与有效性评价
该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究，英文名称为“Safety and Efficacy Evaluation of the iNstroke 4F Thromboaspiration Catheter in Patients With Acute Ischaemic Stroke Due to Primary Distal Medium Vessel Occlusions (DMVO)”。研究聚焦于因原发性远端中等血管闭塞（DMVO）导致急性缺血性卒中的患者人群，评估 iNstroke 4F 血栓抽吸导管在这一特定解剖与病理情形下的安全性和有效性。这是一项上市后临床研究，采用探索性、干预性、开放标签、单臂、多中心前瞻性设计。数据集在本站归入“循环系统疾病 / 其他”分类，主题标签为“Acute Ischemic Stroke”，可为关注急性缺血性卒中血管内治疗器械评价的研究者提供研究层面的参考信息。
【数据集背景】
急性缺血性卒中由脑血管闭塞引起，血管内机械取栓是恢复血流的重要治疗手段之一。相较于大血管闭塞，远端中等血管闭塞（DMVO）在器械选择、操作可达性与安全性评价方面具有其特殊性。iNstroke 4F 血栓抽吸导管作为抽吸类器械，其在该人群中的表现需要通过临床研究加以评估。该研究定位为上市后临床研究，目的在于进一步评价 iNstroke 4F 抽吸导管的有效性与安全性，并为未来临床研究中将该产品与标准治疗或其他同类产品进行比较奠定基础。此外，该研究还将产生可用于进一步评估机械取栓治疗 DMVO 安全性和有效性的结果。
【数据内容】
源站描述所提供的信息集中于研究的设计特征与目标，包括研究类型为探索性、干预性、开放标签、单臂、多中心前瞻性临床研究，研究条件为急性缺血性卒中，研究目的为上市后进一步评价 iNstroke 4F 抽吸导管的有效性与安全性，以及为后续比较性研究和对机械取栓治疗 DMVO 的进一步评估提供结果。关于具体样本量、入排标准、主要与次要终点指标、随访时长、中心数量及研究时间安排等内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究登记信息。其内容围绕一项针对原发性远端中等血管闭塞所致急性缺血性卒中患者的多中心前瞻性临床研究展开，研究器械为 iNstroke 4F 血栓抽吸导管。除来源站与上述研究设计信息外，关于数据采集的具体流程、数据字段构成、数据管理方式等，源站未提供。
【适用场景】
基于现有信息，该数据集适用于了解该项上市后临床研究的设计框架与评价目标，可供关注急性缺血性卒中、尤其是 DMVO 相关血管内治疗器械安全性及有效性评价的研究人员参考。其研究结果预期可用于支持后续将 iNstroke 4F 抽吸导管与标准治疗或同类产品进行比较的临床研究设计，也可为机械取栓治疗 DMVO 的进一步评估提供依据。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供。
【质量与限制】
该研究为单臂、开放标签设计，源站描述中明确其性质为探索性研究，并说明其目的之一是为未来开展与标准治疗或同类产品的比较性研究作准备。关于数据的完整性、偏倚控制、样本代表性、统计分析方法及结果不确定性等质量相关细节，源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07357285
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：急性缺血性卒中。本研究是一项探索性、干预性、开放标签、单臂、多中心前瞻性临床研究。在这项上市后临床研究中，目的是进一步评估iNstroke 4F抽吸导管的有效性和安全性，以期在未来的临床研究中将该产品与标准治疗或其他同类产品进行比较。此外，本临床研究将产生可用于进一步评估机械取栓治疗DMVO的安全性和有效性的结果。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
