INDIGO抽吸系统在日本上市后疗效与安全性评估

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦INDIGO Aspiration System在日本用于急性下肢动脉闭塞、急性肠系膜上动脉闭塞或严重急性深静脉血栓需立即治疗患者的安全性与有效性确认

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clinicaltrials
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其他Acute Limb IschemiaAcute DVT of Lower Extremity
Post Market Surveillance to Evaluate the Efficacy and Safety of the INDIGO Aspiration System in Japan

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-28

资源简介

INDIGO抽吸系统在日本上市后疗效与安全性评估

该数据集英文名为 Post Market Surveillance to Evaluate the Efficacy and Safety of the INDIGO Aspiration System in Japan,来源于 clinicaltrials.gov,本站归类于心血管系统疾病 / 其他。其内容聚焦于 INDIGO Aspiration System 在日本开展的一项上市后监测研究,旨在确认该抽吸系统在需要立即治疗的急性下肢动脉闭塞、急性肠系膜上动脉闭塞或严重急性深静脉血栓患者中的安全性与有效性。研究的主要目标是收集有关 INDIGO 系统在日本使用情况、安全性及有效性的预定数据,包括临床与技术性能表现。数据集以急性肢体缺血、肠系膜上动脉闭塞及急性下肢深静脉血栓为核心主题标签,整体侧写强调该研究面向上述急性血管闭塞性疾病患者,评估器械在实际临床使用中的表现,为相关适应症的治疗提供安全性与有效性方面的证据参考。

【数据集背景】

该数据集对应的研究为 INDIGO Aspiration System 在日本的上市后监测,属于对已上市医疗器械进行临床使用情况跟踪与评价的研究类型。研究关注的患者群体为需要立即治疗的急性血管闭塞性疾病患者,具体包括急性下肢动脉闭塞、急性肠系膜上动脉闭塞以及严重急性深静脉血栓。研究目的在于确认该抽吸系统在上述适应症中的安全性和有效性,并通过系统性数据收集,了解该器械在日本临床环境中的实际使用表现。源站描述同时列出了研究涉及的疾病条件,即急性肢体缺血、肠系膜上动脉闭塞和急性下肢深静脉血栓,与主题标签所反映的方向一致。

【数据内容】

数据集围绕 INDIGO Aspiration System 的使用、安全性和有效性收集预定数据,涵盖临床与技术性能方面的信息。研究的主要目标是收集该器械在日本使用过程中的上述预定数据,以支持对其安全性和有效性的确认。数据内容所对应的疾病条件包括急性肢体缺血、肠系膜上动脉闭塞以及急性下肢深静脉血栓。除上述已说明的内容外,源站未提供关于具体变量、随访时间、样本量或统计指标的进一步信息。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于该注册平台所收录的研究信息。其英文名称明确指向在日本开展的 INDIGO Aspiration System 上市后监测,用于评价该系统的有效性与安全性。源站描述提供了研究条件、研究目的及主要目标等概要信息。关于数据采集的具体流程、采集机构、采集时间范围及数据管理方式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注急性血管闭塞性疾病治疗器械评价的场景,尤其是围绕 INDIGO Aspiration System 在日本临床使用中的安全性、有效性及临床与技术性能表现的信息查阅与参考。其覆盖的疾病方向包括急性下肢动脉闭塞、急性肠系膜上动脉闭塞和严重急性深静脉血栓,适合需要了解该器械在上述需立即治疗情形下上市后监测研究概况的使用者。关于更具体的适用分析场景或研究设计用途,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括访问方式、数据结构说明、字段定义或分析操作指引等均未在现有信息中说明。

【质量与限制】

源站未提供关于数据质量、完整性、偏倚控制或验证情况的具体说明。现有信息仅表明该数据集对应一项上市后监测研究,其主要目标是收集 INDIGO 系统在日本使用、安全性及有效性方面的预定数据,包括临床与技术性能。关于样本规模、数据精度、随访完整性及其他限制因素,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用授权方面的信息。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06446024

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:急性肢体缺血、肠系膜上动脉闭塞、下肢急性深静脉血栓形成。本研究旨在确认INDIGO抽吸系统在需要立即治疗急性下肢动脉闭塞、急性肠系膜上动脉闭塞或严重急性深静脉血栓形成的患者中的安全性和有效性。研究的主要目的是收集有关INDIGO系统在日本的使用、安全性和有效性的预定数据,包括临床和技术性能。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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