N1087治疗女性型脱发有效性与安全性的3期临床试验（MINORA-WOMEN）

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07303322

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数据说明

适应症：女性型脱发、女性型脱发、雄激素性脱发。本项3期临床试验是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究，旨在评估N1087在女性型脱发（FPHL），也称为女性雄激素性脱发患者中的疗效和安全性。FPHL是一种慢性、进展性疾病，其特征为头发逐渐变薄和密度降低，主要发生在头皮额部和顶部区域。目前的治疗选择有限，外用米诺地尔虽然被广泛使用，但在巴西未获批用于女性，且存在依从性挑战。低剂量口服米诺地尔在临床实践和文献中已显示出良好的疗效和安全性，但缺乏高质量的对照试验。受试者将按2：1的比例随机接受N1087或安慰剂治疗24周。干预从为期8周的剂量滴定期开始（0.5 mg/天持续2周，然后每2周递增至1 mg、1.5 mg和2 mg），随后以最大耐受剂量（最高2 mg/天）治疗16周。

主要终点为第24周时目标区域内非毳毛密度（直径≥0.03 mm）较基线的变化，采用标准化数字毛发显微照相进行评估。次要终点包括终毛密度、总毛发密度、毛干粗细的变化、毛囊微小化的逆转、全局照片评估（研究者整体评估）、生活质量（WAA-QoL问卷）以及受试者满意度。安全性评估包括不良事件、生命体征、心电图和实验室检查。该研究将在巴西10个中心招募约372名受试者，入选标准包括18-60岁女性、Sinclair分级2-4级，且近期未接受FPHL治疗。排除标准包括其他原因导致的脱发、未控制的高血压、心血管疾病、激素紊乱以及妊娠。每名受试者的总研究时长约为36周（最多12周筛选/洗脱期，8周滴定

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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