窦房结功能障碍中的永久起搏器植入或心脏神经消融

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为窦房结功能障碍患者中永久起搏器植入或心脏神经消融的研究。覆盖符合入选标准且不符合排除标准的患者,涉及知情同意、随机分组、绝经前女性妊娠检测、12个月研究期间有效避孕建议,以及心动过缓症状和生活质量问卷评估

Stec, Sebastian, MD, PhD, FESCStec, Sebastian, MD, PhD, FESC
clinicaltrials
浏览 14
文本分类Sinus Node Dysfunction
Permanent Pacemaker Implantation or Cardioneuroablation in Sinus Node Dysfunction

基本信息

模态
文本
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

窦房结功能障碍中的永久起搏器植入或心脏神经消融

该数据集英文名为 Permanent Pacemaker Implantation or Cardioneuroablation in Sinus Node Dysfunction,来源于 clinicaltrials.gov,主题聚焦于窦房结功能障碍患者中永久起搏器植入或心脏神经消融的相关研究。数据集覆盖符合入选标准且不符合排除标准的患者人群,研究流程涉及知情同意、随机分组、绝经前女性在侵入性操作前的妊娠检测、12个月研究期间有效避孕建议,以及心动过缓症状和生活质量问卷评估。本站将其归类于循环系统疾病 / 其他,主题标签为 Sinus Node Dysfunction。整体而言,该数据集围绕窦房结功能障碍这一特定心律失常人群,记录了干预选择与患者报告结局相关的临床研究信息,可用于了解该领域临床试验的设计框架与数据组织方式。

【数据集背景】

窦房结功能障碍是循环系统疾病中与心脏起搏与传导功能异常相关的一类病症。该数据集所对应的研究关注此类患者在接受永久起搏器植入或心脏神经消融时的临床路径。根据源站描述,研究面向所有符合入选标准且不符合排除标准的患者发出参与邀请。患者在参与前会收到一份描述研究方案的知情同意书,在与研究者沟通并获得所有问题的详细解答后,签署书面知情同意书以参与研究,或者选择不参与随机分组而仅被纳入登记队列。这一背景表明,该数据集并非单纯的观察性记录,而是与一项包含随机分配环节的临床研究密切相关,其数据组织需要服务于研究方案中规定的访视、评估与分组流程。

【数据内容】

数据集的内容围绕窦房结功能障碍患者的临床研究信息展开。源站描述提及,研究将纳入符合条件且不符合排除标准的患者,并对其进行随机分组,分为 A 组或另一组。研究过程中,患者会被要求完成关于心动过缓症状和生活质量的问卷。对于绝经前女性,若同意参与研究,会在任何侵入性操作之前接受妊娠检测。在为期 12 个月的研究期间,建议使用有效的避孕措施。这些内容构成了数据集可能涵盖的核心信息类型,包括患者分组信息、症状评估问卷结果、生活质量评估结果,以及与妊娠检测和避孕建议相关的安全性信息。源站未提供具体的变量字段、数据表结构、样本量、随访时间点细节或问卷的具体量表名称。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册与信息平台。数据采集依托于一项针对窦房结功能障碍患者的研究方案,患者需签署书面知情同意书后方可参与,或选择仅纳入登记队列而不参与随机分组。采集过程涉及研究者在患者签署同意前的沟通与答疑环节,以及绝经前女性在侵入性操作前的妊娠检测。研究持续时间为 12 个月,期间建议使用有效避孕措施,并安排患者完成心动过缓症状和生活质量问卷。源站未提供具体的采集机构、采集时间范围、数据录入方式或质量控制流程。

【适用场景】

该数据集适用于与窦房结功能障碍相关的临床研究、医疗器械或干预措施评估、患者报告结局分析等场景。由于涉及永久起搏器植入或心脏神经消融两种干预路径的比较,可用于了解该领域随机对照研究的设计思路与数据构成。同时,数据集中包含心动过缓症状问卷和生活质量问卷,适合用于症状负担与生活质量相关的研究分析。对于关注绝经前女性在侵入性操作前妊娠检测及研究期间避孕建议的安全性管理,该数据集也提供了相应的研究背景信息。源站未提供具体的适用分析模型、统计方法或预期应用成果。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据研究方案中的随机分组信息,对 A 组及另一组进行分组比较。患者完成的心动过缓症状问卷和生活质量问卷可作为患者报告结局指标进行分析。对于绝经前女性,妊娠检测信息可用于安全性分析或作为纳入研究流程的质控节点。12 个月研究期间的有效避孕建议可作为研究期间安全性管理的一部分加以参考。源站未提供具体的数据访问方式、下载格式、变量编码说明或分析脚本。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,其信息基于研究方案描述。源站描述未提供样本量、数据完整性、缺失值处理、随访依从性等质量指标。由于研究涉及随机分组,且允许患者选择仅纳入登记队列而不参与随机分组,可能存在选择偏倚或分组不均衡的风险,但源站未对此进行说明。此外,源站未提供问卷的具体内容、评分标准或妊娠检测的具体方法。数据集的限制还包括:仅覆盖窦房结功能障碍患者,外推至其他心律失常人群需谨慎;研究持续时间为 12 个月,长期结局未知。源站未提供具体的质量评估结论或局限性讨论。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,具体引用方式、许可条款、使用限制或数据共享政策源站未提供。使用时应遵循来源站的相关规定,并注意保护患者隐私与知情同意相关要求。源站未提供具体的引用格式、许可类型或数据访问权限说明。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05196126

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:窦房结功能障碍。所有符合入选标准且不符合排除标准的患者将被邀请参与本研究。患者将收到一份描述研究方案的知情同意书。在与研究者交谈并获得所有问题的详细解答后,患者将签署书面知情同意书以参与研究,或选择不参与随机化而仅纳入登记。同意参与研究的绝经前女性将在任何侵入性操作前进行妊娠试验。在为期12个月的研究期间,建议使用有效的避孕措施。患者将被要求完成心动过缓症状和生活质量(QOL)问卷。纳入研究的任何患者将被随机分配至A组或B组。

纳入注册研究的患者(C组)将通过共享决策接受个体化干预和治疗,可能包括永久性心脏起搏(CA亚组)、按方案进行的迷走神经刺激(VNS)和心脏神经消融(CB亚组),以及观察(CO亚组)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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