LEADERS FREE IV(随机对照试验):BioFreedom™ Ultra与BioFreedom™在高出血风险患者中的比较

LEADERS FREE IV 是一项前瞻性、多中心、单盲(对患者)、随机对照试验,评估 BioFreedom™ Ultra 药物涂层支架在高出血风险(HBR)合并冠状动脉疾病并接受经皮冠状动脉介入治疗患者中的疗效(QCA)与安全性

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clinicaltrials
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其他分类Coronary Artery DiseaseChronic Stable AnginaUnstable AnginaSilent IschemiaAcute Coronary Syndrome
LEADERS FREE IV (RCT): BioFreedom™ Ultra vs BioFreedom™ in HBR Patients

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

LEADERS FREE IV(随机对照试验):BioFreedom™ Ultra与BioFreedom™在高出血风险患者中的比较

LEADERS FREE IV 是一项前瞻性、多中心、单盲(对患者)、随机对照试验,评估 BioFreedom™ Ultra 药物涂层支架在高出血风险(HBR)合并冠状动脉疾病并接受经皮冠状动脉介入治疗患者中的疗效(QCA)与安全性。试验计划在马来西亚约最多 7 个中心随机入组 444 例 HBR 患者,按 1:1 分配至两种支架。主要目标是以 9 个月造影测量的晚期管腔丢失差异确认 BioFreedom™ Ultra 相对 BioFreedom™ DCS 的非劣效性,主要次要目标通过 TLF 与 ST 评估安全性(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:冠状动脉疾病、慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、无症状性缺血、急性冠脉综合征。LEADERS FREE IV 试验旨在评估 BioFreedom™ Ultra 药物涂层支架在高出血风险(HBR)合并冠状动脉疾病并接受经皮冠状动脉介入治疗患者中的疗效(QCA)与安全性。这是一项前瞻性、多中心、单盲(对患者)、随机、对照试验,设计在马来西亚约最多 7 个中心随机入组 444 例 HBR 患者。主要目标是以 9 个月造影测量的晚期管腔丢失差异确认 BioFreedom™ Ultra 支架相对 BioFreedom™ DCS 的非劣效性,主要次要目标是通过 TLF 与 ST 评估安全性。444 例患者将按 1:1 随机分配至任一支架,以便进行直接对比。

【主题与分类】

主题标签:Coronary Artery Disease、Chronic Stable Angina、Unstable Angina、Silent Ischemia、Acute Coronary Syndrome。本站分类:循环系统疾病/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06657326

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:冠状动脉疾病、慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、无症状性心肌缺血、急性冠脉综合征。LEADERS FREE IV试验旨在评估BioFreedom™ Ultra药物涂层支架在高出血风险(HBR)且接受经皮冠状动脉介入治疗的冠状动脉疾病患者中的疗效(QCA)与安全性。这是一项前瞻性、多中心、单盲(对患者)、随机对照试验,计划在马来西亚最多约7个中心随机分配444名HBR患者。主要目的是通过9个月时血管造影测量的晚期管腔丢失差异,确认BioFreedom™ Ultra支架相较于BioFreedom™ DCS的非劣效性,主要次要目的是通过TLF和ST评估安全性。444名患者将以1:1的比例随机分配至任一支架组,以便进行直接比较,并将随访长达5年,以评估晚期TLF和ST事件。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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