Mavacamten 治疗后 β 受体阻滞剂逐步减量或停药
条件:梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。Mavacamten 可显著减轻梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者的左心室流出道(LVOT)梗阻

基本信息
资源简介
Mavacamten 治疗后 β 受体阻滞剂逐步减量或停药
该数据集围绕梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者在接受 Mavacamten 治疗并达到稳定状态后,能否逐步减量或停用 β 受体阻滞剂这一临床问题展开。Mavacamten 可显著减轻 oHCM 患者的左心室流出道(LVOT)梗阻,但在临床和血流动力学稳定后,许多患者仍继续以 β 受体阻滞剂作为背景治疗。目前,关于在此背景下能否安全地逐步减量或停用 β 受体阻滞剂的前瞻性随机证据仍然有限。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM),本站分类归入循环系统疾病 / 其他。其核心内容涉及一项随机对照研究的设计与实施信息,旨在比较序贯减量并停用 β 受体阻滞剂与维持基线稳定剂量两种策略。
【数据集背景】
在梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的治疗中,Mavacamten 能够显著减轻左心室流出道(LVOT)梗阻。然而,即便患者已经达到临床和血流动力学稳定,许多患者仍继续接受 β 受体阻滞剂作为背景治疗。针对这一临床实践中普遍存在的用药状态,能否安全地逐步减量或停用 β 受体阻滞剂,尚缺乏前瞻性随机证据。该数据集所对应的研究正是为了填补这一证据空白而设计,其背景聚焦于 oHCM 患者在 Mavacamten 治疗稳定后的 β 受体阻滞剂管理策略。
【数据内容】
该数据集记录的研究包含为期 4 周的筛选和导入期。符合条件的参与者正在接受稳定的 Mavacamten 和 β 受体阻滞剂治疗,随后按 1:1 随机分配至两组:一组接受序贯 β 受体阻滞剂减量并停用,另一组维持基线稳定的 β 受体阻滞剂剂量。在序贯减量组中,每日 β 受体阻滞剂剂量将每 4 周减少约基线每日剂量的 25%,直至完全停用。源站描述在此处中断,未提供后续完整信息。除上述内容外,源站未提供关于样本量、终点指标、随访时长、统计方法等具体数据内容。
【采集与来源】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究条件、干预措施和随机化设计等基本信息。本站分类为循环系统疾病 / 其他,主题标签为 Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (oHCM)。除上述来源信息外,源站未提供关于数据采集方式、采集时间、采集地点、数据格式等更多细节。
【适用场景】
基于现有信息,该数据集适用于关注梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者在接受 Mavacamten 治疗稳定后 β 受体阻滞剂管理策略的场景。具体而言,可用于了解序贯减量并停用 β 受体阻滞剂与维持基线稳定剂量两种方案的研究设计。由于源站未提供研究结果、终点数据或统计分析结论,该数据集不适用于直接推导临床疗效或安全性结论。其适用场景应限于对研究设计、干预方案和随机化分组信息的参考。
【使用方法】
源站未提供具体的数据使用说明、访问方式或分析指南。使用者需依据 clinicaltrials.gov 的通用规则获取和引用该研究记录。源站未提供关于数据下载、字段说明或操作步骤的进一步信息。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的源站描述,内容涉及研究条件、干预措施和随机化设计。源站描述在序贯减量组剂量调整方案处中断,未提供完整的研究方案、样本量、主要终点、次要终点、随访时间、统计分析方法及研究结果。因此,该数据集在完整性方面存在明显限制,无法用于评估干预措施的实际效果或安全性。此外,源站未提供数据质量控制、核查或更新机制的相关信息。
【引用与许可】
源站未提供关于引用格式、许可条款或使用限制的具体信息。使用者应参考 clinicaltrials.gov 的通用引用和许可政策。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07815301
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。玛伐凯泰可显著减轻梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者的左心室流出道(LVOT)梗阻。然而,许多患者在达到临床和血流动力学稳定后仍继续接受β受体阻滞剂作为背景治疗,而关于在此情况下能否安全地逐渐减量或停用β受体的前瞻性随机证据有限。经过4周的筛选和导入期后,正在接受稳定玛伐凯泰和β受体阻滞剂治疗的合格参与者将按1:1随机分配至序贯β受体阻滞剂减量并停药组或维持基线稳定β受体阻滞剂剂量组。在序贯减量组中,每日β受体阻滞剂剂量将每4周减少约基线每日剂量的25%,对于继续符合预设临床和血流动力学稳定标准的参与者,计划在第12周完全停药。维持组的参与者在24周随机随访期内通常将继续其基线稳定β受体阻滞剂剂量。
随访期间将监测临床状态、心率、血压、左心室射血分数(LVEF)以及静息和Valsalva动作激发的LVOT压差。将采用预先设定的暂停减量、剂量重新递增和挽救治疗标准来保护受试者安全。关键超声心动图评估将由独立的核心超声心动图实验室集中判读,主要临床事件和治疗失败事件将由独立的临床终点委员会裁定。独立的数据与安全监查委员会将审查累积的安全性数据。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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