血流储备分数与IVUS指导中度狭窄患者临床结局研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02673424

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数据说明

疾病情况：稳定型心绞痛。1. 研究概述 本研究是一项前瞻性、开放标签、随机、多中心试验，旨在检验生理学或影像学引导下的PCI对中度冠状动脉狭窄患者的安全性和有效性。主要假设是，在中度冠状动脉狭窄患者中，FFR引导策略在随机化后24个月的患者导向复合终点（POCO）发生率方面，将不劣于IVUS引导策略。2. 研究人群和样本量计算 样本量计算 基于既往试验的事件发生率，研究者预测PCI后24个月时POCO发生率在FFR引导组为10%，在IVUS引导组为12%。* 主要终点：PCI后24个月的患者导向复合终点（全因死亡、心肌梗死、任何再次血运重建的复合终点）* 设计：非劣效性，delta = 2.5% * 抽样比例：FFR引导策略：IVUS引导策略 = 1:1 * I类错误（α）：单侧5% * 入组时间：2年 * 总时间：4年（入组2年 + 随访2年）* 假设：POCO 10.0% vs.

在FFR或IVUS指导策略中分别为12.0% * 统计功效（1-β）：90% * 主要统计方法：Kaplan-Meier生存分析及log-rank检验 * 预计退出率：总计2% * 随机化分层因素：糖尿病（600名患者（35%）将为糖尿病患者，每组300名患者）基于上述假设，考虑到退出率，本研究将纳入1，700名患者（每组850名患者）。3. 研究材料及血运重建指征对于FFR指导策略组，将使用压力传感导丝系统，血运重建标准为FFR ≤ 0.80。将通过静脉输注腺苷（140ug/kg/min）诱导充血。对于IVUS指导策略组，血运重建标准为MLA ≤ 3mm2或[3mm2 < MLA ≤ 4mm2且斑块负荷> 70%]。4. F

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。