CoMind早期可行性研究

该前瞻性观察性研究经中央IRB判定为不显著风险,涉及颅内压等。研究评估并改进无创ICP估算系统;参与者自身对照,同步测量有创ICP、有创ABP及CoMind One EFS的无创CBFi

CoMind Technologies LimitedCoMind Technologies Limited
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时间序列回归Intracranial PressureIntracranial Pressure ChangesTraumatic Brain InjuryIntracerebral HemorrhageEncephalitisEncephalopathyHydrocephalusStrokeAutoregulation
CoMind Early Feasibility Study

基本信息

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创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

CoMind早期可行性研究

该前瞻性观察性研究经中央IRB判定为不显著风险,涉及颅内压等。研究评估并改进无创ICP估算系统;参与者自身对照,同步测量有创ICP、有创ABP及CoMind One EFS的无创CBFi。ABP与CBFi输入模型输出无创ICP估计,有创ICP用于监督评估,大量数据用于训练测试,赞助方报告一致性界限,并比较基于无创ICP或CBFi的CAR和自动调节极限指标(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:颅内压、颅内压变化、创伤性脑损伤、脑出血、脑炎、脑病、脑积水、卒中。一项前瞻性、观察性研究,经 Central IRB 确定为非显著风险,旨在评估并改进无创 ICP 估算系统的性能。开发无创系统的目的是替代有创 ICP 监测仪的需求。参与者作为自身对照,同时同步测量 ICP(按标准临床实践有创测量)、动脉血压(ABP——按标准临床实践有创测量),以及来自 CoMind One EFS 设备的新型无创脑血流指数(CBFi)测量值。这些信号将被同步记录。ABP 和 CBFi 将作为模型的输入,该模型输出 ICP 的无创估计值;有创 ICP 信号将用于监督和评估无创 ICP 估计模型的性能。将收集大量数据,用于训练和测试无创 ICP 模型。申办方将报告数据驱动的 ICP 估计值与有创测量信号之间的一致性界限(LOA)。此外,本研究将比较基于 ICP 或 CBFi 无创估计构建的指标,这些指标可指示 CAR 状态和自动调节极限。

【主题与分类】

主题标签:Intracranial Pressure、Intracranial Pressure Changes、Traumatic Brain Injury、Intracerebral Hemorrhage、Encephalitis、Encephalopathy、Hydrocephalus、Stroke、Autoregulation。本站分类:循环系统疾病/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06368648

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:颅内压、颅内压变化、创伤性脑损伤、脑出血、脑炎、脑病、脑积水、卒中。一项前瞻性、观察性研究,经 Central IRB 确定为非显著风险,旨在评估并改进无创 ICP 估算系统的性能。开发无创系统的目的是替代有创 ICP 监测仪的需求。参与者作为自身对照,同时同步测量 ICP(按标准临床实践有创测量)、动脉血压(ABP——按标准临床实践有创测量),以及来自 CoMind One EFS 设备的新型无创脑血流指数(CBFi)测量值。这些信号将被同步记录。ABP 和 CBFi 将作为模型的输入,该模型输出 ICP 的无创估计值;有创 ICP 信号将用于监督和评估无创 ICP 估计模型的性能。将收集大量数据,用于训练和测试无创 ICP 模型。申办方将报告数据驱动的 ICP 估计值与有创测量信号之间的一致性界限(LOA)。此外,本研究将比较基于 ICP 或 CBFi 无创估计构建的指标,这些指标可指示 CAR 状态和自动调节极限。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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