ASSURE WCD 临床评估获批后研究（ACE-PAS）
研究为主动监测研究，使用 ASSURE Patient Registry 中采集的真实世界数据，结局指标基于对 ASSURE Registry 数据的分析，包括由 WCD 记录、后经电生理领域临床专家标注的数据
基本信息
资源简介
ASSURE WCD 临床评估获批后研究（ACE-PAS）
ASSURE WCD Clinical Evaluation - Post Approval Study（ACE-PAS）是一项以突发性心脏骤停（Sudden Cardiac Arrest）为关注重点的主动监测研究。该研究依托 ASSURE Patient Registry 中采集的真实世界数据开展，其结局指标建立在对 ASSURE Registry 数据分析的基础之上，其中包含由可穿戴心脏除颤器（WCD）记录、并随后经电生理领域临床专家标注的数据。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，在本站归入循环系统疾病 / 其他分类，主题标签为突发性心脏骤停。整体而言，ACE-PAS 体现了以注册登记数据为核心、结合器械记录与专家判读的上市后临床评价路径，为突发性心脏骤停相关器械的真实世界监测提供了数据基础。
【数据集背景】
该数据集对应一项名为 ASSURE WCD Clinical Evaluation - Post Approval Study（ACE-PAS）的研究，其关注的疾病条件为突发性心脏骤停。从研究性质看，这是一项主动监测研究，即在产品上市后持续、主动地收集和分析真实世界使用数据，而非仅依赖被动上报。研究以 ASSURE Patient Registry 为数据基础，属于上市后临床评价范畴。本站将其归入循环系统疾病 / 其他分类，主题标签为突发性心脏骤停。源站未提供该研究的具体发起机构、研究起止时间、样本量及研究假设等背景信息。
【数据内容】
数据集的核心内容来自 ASSURE Patient Registry 所采集的真实世界数据。结局指标基于对 ASSURE Registry 数据的分析得出，其中包含两类关键数据：一是由 WCD（可穿戴心脏除颤器）记录的数据，二是由电生理领域临床专家对上述记录进行标注后形成的数据。也就是说，数据内容既涵盖器械在日常使用中记录的信息，也涵盖专家判读后的标注结果，二者共同构成结局分析的基础。源站未提供具体的变量字段、数据表结构、记录条数、随访时长及结局指标的具体定义。
【采集与来源】
数据来源于 ASSURE Patient Registry，属于真实世界数据的主动采集与登记。数据首先由 WCD 在使用过程中记录，随后由电生理领域的临床专家进行标注，形成可供分析的结构化信息。该数据集在来源站 clinicaltrials.gov 上登记，本站据此收录。源站未提供登记的具体时间、数据更新频率、采集机构分布及数据链接方式等信息。
【适用场景】
基于其内容特征，该数据集适用于围绕突发性心脏骤停的上市后主动监测与真实世界证据生成，例如评估 WCD 记录事件的特征、分析经专家标注后的结局指标，以及支持器械上市后临床评价相关的研究与分析。由于数据包含器械记录与专家标注两个层次，也可用于需要结合设备数据与临床判读的研究场景。源站未提供该数据集在其他具体应用方向上的说明。
【使用方法】
使用该数据集时，应以 ASSURE Registry 数据为分析对象，围绕基于该数据分析得出的结局指标开展研究，并注意区分 WCD 原始记录与经电生理专家标注后的数据这两类信息。源站未提供具体的数据访问方式、下载渠道、分析软件要求及使用步骤说明。
【质量与限制】
该数据集的一个显著特点是引入电生理领域临床专家对 WCD 记录进行标注，这有助于提升记录判读的临床可靠性；同时，主动监测设计与真实世界数据来源使其更贴近实际使用情境。需要说明的是，作为基于注册登记的真实世界数据，其内容受登记采集范围与标注流程的约束。源站未提供样本量、缺失率、偏倚评估、数据完整性指标及已知局限性等具体质量信息。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，使用或引用时应注明其来源站。源站未提供具体的引用格式、许可条款及数据使用限制等信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05135403
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：心脏骤停。使用ASSURE患者登记处收集的真实世界数据进行的主动监测研究。结局指标基于对ASSURE登记处数据的分析，包括由WCD记录后经电生理学临床专家注释的数据。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
