数字孪生技术在卒中、烟雾病及脑淀粉样血管病(CAA)患者二级预防阶段中的应用:采用随机对照试验的概念验证(临床研究6,STRATIF-AI项目)

研究纳入卒中、烟雾病和脑淀粉样血管病患者,在脑血管病单元按1:1随机分两组。干预组接受标准二级预防并使用整合数字孪生技术的 STRATIF-AI 应用,以辅助管理、理解病情和设定个人目标;对照组仅接受标准二级预防

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
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时间序列分类StrokeMoyamoya DiseaseCerebral Amyloid Angiopathy
Application of Digital Twins' Technology in Patients Who Had a Stroke, With Moyamoya Disease and With Cerebral Amyloid Angiopathy (CAA) During the Secondary Prevention Phase: A Proof of Concept Using a Randomized Control Trial (Clinical Study 6, STRATIF-AI Project)

基本信息

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创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

数字孪生技术在卒中、烟雾病及脑淀粉样血管病(CAA)患者二级预防阶段中的应用:采用随机对照试验的概念验证(临床研究6,STRATIF-AI项目)

研究纳入卒中、烟雾病和脑淀粉样血管病患者,在脑血管病单元按1:1随机分两组。干预组接受标准二级预防并使用整合数字孪生技术的 STRATIF-AI 应用,以辅助管理、理解病情和设定个人目标;对照组仅接受标准二级预防。入组时和6个月随访时完成临床、认知和心理评估,仅干预组首次访视增加约30分钟应用说明,之后可自行使用并可连接可穿戴设备,研究收集定量与定性数据(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:卒中、烟雾病、脑淀粉样血管病。目的:因烟雾病、CAA和卒中接受二级预防并入住Carlo Besta Neurological Institute脑血管疾病单元的患者将被纳入,并按1:1随机分配至以下两组: 第1组为干预组:分配至该组的患者将接受标准二级预防,并将使用STRATIF-AI应用程序;该应用程序将整合数字孪生(DT)技术,以改善二级预防阶段的患者管理,并帮助患者理解关键概念,例如:“我为什么应关注某一危险因素(如血压),以及我的生活方式会如何影响该危险因素?”换言之,他们将使用该应用程序了解自身医疗状况,并设定个人目标。 第2组为对照组:分配至该组的患者仅接受标准二级预防,包括用于卒中、烟雾病和CAA患者的常规治疗与监测方案。 患者将在入住脑血管疾病单元时接受筛查并纳入研究。他们将在入组时(T0)和6个月随访时(T1)完成一套临床、认知和心理评估。仅对第1组,关于应用程序使用的简要说明将使初次访视增加约30分钟。此后,患者可自行决定使用该应用程序以辅助自我照护。该应用程序还提供连接可穿戴设备的选项。本研究涉及以下定量和定性数据的收集: 1. 定量数据: 认知状态将采用蒙特利尔认知评估(MOCA)测试进行评估 总体健康状况和残疾状态将采用患者报告结局指标进行评估:36项简明健康调查(SF-36)、WHO残疾评估量表(WHO DAS 2.0), 心理状态将采用流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)、General Anxiety Dis进行评估

【主题与分类】

主题标签:Stroke、Moyamoya Disease、Cerebral Amyloid Angiopathy。本站分类:循环系统疾病/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06714097

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数据说明

疾病:卒中、烟雾病、脑淀粉样血管病。目的:因烟雾病、CAA和卒中而接受二级预防,并入住Carlo Besta Neurological Institute脑血管病科的患者将被纳入研究,并按1:1随机分配至以下两组:

  • 第1组为干预组:分配至该组的患者将接受标准二级预防,同时使用STRATIF-AI应用程序。该应用程序将整合数字孪生(DT)技术,以改善二级预防阶段的患者管理,并帮助患者理解关键概念,例如:“为什么我应该关注某一风险因素(如血压),我的生活方式又如何影响该风险因素?”换言之,他们将使用该应用程序来了解自己的医疗状况,并设定个人目标。
  • 第2组为对照组:分配至该组的患者将仅接受标准二级预防,包括用于卒中、烟雾病和CAA患者的常规治疗与监测方案。

患者将在入住脑血管病科时接受筛选并被纳入研究。

他们将在入组时(T0)和6个月随访时(T1)完成一套临床、认知及心理评估。仅对第1组而言,关于应用程序使用的简要说明将在初次访视中增加约30分钟。之后,患者可自行决定使用该应用程序以辅助自我护理。该应用程序还提供连接可穿戴设备的选项。本研究涉及以下定量和定性数据的收集:1. 定量数据:* 认知状况将通过蒙特利尔认知评估(MOCA)测试进行评估 * 一般健康状况和残疾状况将通过患者报告结局测量工具进行评估:健康调查简表36(SF-36)、WHO残疾评定量表(WHO DAS 2.0),* 心理状况将通过流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)、广泛性焦虑障

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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