Abbott 结构性心脏病器械注册研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06590467

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：心脏病、ASD - 房间隔缺损、VSD - 肌部室间隔缺损、PFO - 卵圆孔未闭、PIVSD - 梗死后肌部室间隔缺损、瓣膜性心脏病。Abbott SH器械注册研究旨在确认市售Abbott SH器械在常规医院实践或SOC程序中使用时的安全性和性能。患者将在手术前接受资格和参与意愿筛选，或者如果是回顾性入组，则在以下时间范围内进行：* Amplatzer部分：术后7天内* 心脏外科部分（ENDURE研究）：术后6个月内。所有提供知情同意并接受适用Abbott SH器械植入尝试的患者均有资格参与本注册研究。注册研究预计每年将入组约500名受试者。预计入组期至少为5年。注册研究将在全球约25个中心进行。根据需要，可能会联系更多中心参与注册研究。

随访访视应与相关手术的机构常规标准治疗（SOC）访视保持一致。数据收集将在筛选和知情同意后以及术后SOC随访访视时进行。在适用的情况下，随访访视可通过电话、虚拟方式或门诊进行，遵循SOC实践。随访持续时间将取决于手术中使用的Abbott器械。某些器械将在出院时（或术后7天，以先到者为准）、短期（1-3个月，视情况而定）、中期（6个月）和长期随访（12个月）访视时进行数据收集，以支持临床安全性和性能数据要求。另外，部分器械的随访访视将延长至10年，以在器械整个使用寿命期间对受试者进行监测。方案中纳入了一项针对外科瓣膜的“线扩展子研究”，旨在在欧洲中心收集数据，以便为2种特定尺寸的外科主动脉瓣（Epic Max 27mm和Epic Plus Supra 29mm）申请美国批准。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。